Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 120

Caractéristiques
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le générateur électrochirurgical est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du générateur électrochirurgical doit s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement.
Essai CEI 60601-1-2 Niveau
d'immunité
6 Vrms dans les bandes ISM
entre 0,15 MHz et 80 MHz.
Les bandes ISM (industrielles,
scientifiques et médicales) entre
-
0,15 MHz et 80 MHz vont
de 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
de 13,553 MHz à 13,567 MHz ;
de 26,957 MHz à 27,283 MHz
et de 40,66 MHz à 40,70 MHz.
RF conduites
CEI 61000-4-6
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s'applique.
REMARQUE 2 : il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique dépend de l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
L'intensité des champs d'émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones (cellulaires/sans
fil) et des radios mobiles, la radio amateur, les émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision ne peut
théoriquement pas être prédite avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs
RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le
générateur électrochirurgical est utilisé dépasse le niveau de conformité RF susmentionné, il convient de s'assurer
du bon fonctionnement du générateur électrochirurgical. En cas d'anomalie, des mesures supplémentaires peuvent
être nécessaires, comme le changement de position ou d'emplacement du générateur électrochirurgical.
b
Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
Remarques concernant l'immunité électromagnétique :
A = les performances du générateur ne sont pas altérées.
d'essai
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
Niveau de
Environnement électromagnétique– Directive
conformité
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être utilisés
à proximité de toute partie du générateur
électrochirurgical, y compris les câbles, à une
distance inférieure à la distance de séparation
-
recommandée calculée sur la base de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz à 800 MHz
d = [2,33]√P 800 MHz à 2,7 GHz
où P correspond à la puissance nominale de
sortie maximale de l'émetteur en watts (W)
A
indiquée par le fabricant de l'émetteur
et d correspond à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d'émetteurs RF fixes,
déterminée par une étude électromagnétique
a
du site , doit être inférieure au niveau
de conformité pour chaque gamme
de fréquence
A Des interférences peuvent se produire
à proximité d'équipements portant
le symbole suivant :
b
.
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