Veiligheidsinstructies
Beoogd gebruik
De elektrochirurgische generator is bedoeld voor afgifte van radiofrequente (RF)
elektrochirurgische energie voor snijden en microgolfenergie (MW) voor stolling
(hemostase, cauterisatie) en ablatie van zacht weefsel, en is uitsluitend bedoeld voor
gebruik met geschikte instrumenten en accessoires van Creo Medical.
Indicaties en contra-indicaties
Indicaties voor gebruik en contra-indicaties hangen af van het toepasselijke Creo-instrument
dat wordt gebruikt met de elektrochirurgische generator. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
van het instrument dat moet worden aangesloten op de elektrochirurgische generator. Bijv.
het NP1-instrument is gecontra-indiceerd voor transluminaal gebruik.
Het is raadzaam de elektrochirurgische generator en instrumenten niet te gebruiken bij
patiënten met elektronische implantaten, zoals pacemakers, zonder eerst een gekwalificeerde
professional (bijv. cardioloog) te raadplegen. Het systeem is niet bedoeld voor gebruik bij
cardiale procedures.
Kwalificatie gebruiker
De gebruiker van de elektrochirurgische generator en instrumenten moet een arts of medisch
personeel onder toezicht van een arts zijn, en moet afdoende training in klinische
elektrochirurgische technieken hebben. In deze handleiding worden geen klinische
endoscopische procedures uitgelegd of besproken.
Training in de bediening van de elektrochirurgische generator van Creo Medical wordt
aanbevolen en kan worden gevolgd bij de fabrikant.
Page 44 of 248