Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 118

Générateur électrochirurgical
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  • FRANÇAIS, page 83
Caractéristiques
Émissions
Émissions conduites :
Harmoniques :
Fluctuations
de tension :
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le générateur électrochirurgical est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur user du générateur électrochirurgical doit s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF
CISPR 11 :
Émissions RF
CISPR 11 :
Émissions de courant
harmonique
CEI 61000-3-2 :
Fluctuations
de tension/émissions
de papillotements
CEI 61000-3-3 :
EN 55011, Niveau A Groupe 2 en modes hors traitement.
Activation de la pédale bleue - Groupe 2 (génération délibérée dans la bande ISM
de 5,8 GHz).
Dépasse le niveau A de la norme EN 55011 pendant l'activation RF (400 kHz) de l'énergie
de traitement. L'exemption de conformité à la norme EN55011 est conforme
à la norme EN60601-2-2.
EN61000-3-2 Classe A
EN61000-3-3 Clause 5b
Conformité
Environnement électromagnétique– Directive
Groupe 1
En dehors de l'application d'électrodes de traitement, le générateur
(pas
électrochirurgical utilise de l'énergie RF uniquement pour son
d'application
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très
de
faibles et ne devraient pas causer d'interférence avec l'équipement
traitement)
électronique environnant.
Exemption
de
conformité
Une énergie RF est délivrée au patient et peut causer une interférence
(application
temporaire avec l'équipement électronique environnant.
d'un
traitement
RF)
Groupe 2
Le générateur électrochirurgical utilise une énergie par micro-ondes
(application
à 5,8 GHz pour la coagulation des tissus. Par conséquent, ses émissions
d'un
RF sont très faibles et ne devraient pas causer d'interférence avec
traitement
l'équipement électronique environnant, excepté avec les dispositifs
par micro-
fonctionnant à 5,8 GHz. Une telle interférence cesse lorsque l'application
ondes)
du traitement s'arrête.
Classe A
Le générateur électrochirurgical peut être utilisé dans des établissements
Classe A
de soins professionnels - salles d'endoscopie et blocs opératoires.
Il ne peut pas être utilisé à domicile et dans d'autres lieux directement
raccordés au réseau public basse tension qui alimente les bâtiments
à usage domestique.
Conforme
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