Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 159

Générateur électrochirurgical
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Spezifikationen
Emissionen
Leitungsgeführte
Emissionen:
Oberschwingungen:
Spannungsschwankungen:
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der elektrochirurgische Generator ist für die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld
vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators sollten sicherstellen, dass das Gerät
in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11:
HF-Emissionen
CISPR 11:
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2:
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3:
EN 55011, Level A Gruppe 2 in Nicht-Behandlungsmodi.
Aktivierung des blauen Pedals – Gruppe 2 (gewollte Generierung im 5,8 GHz ISM-
Band).
Überschreitet EN 55011 Level A während HF (400 kHz) Aktivierung der
Behandlungsleistungsausgabe. Ausnahme von Compliance mit EN55011 stimmt mit
EN60601-2-2 überein.
EN61000-3-2 Klasse A
EN61000-3-3 Abschnitt 5b
Compliance
Elektromagnetisches Umfeld – Leitlinie
Wenn keine Behandlungswellenformen abgegeben werden,
verwendet der elektrochirurgische Generator HF-Energie nur
Gruppe 1 (keine
für seine internen Funktion. Daher sind die HF-Emissionen
Behandlungsabgabe).
sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass in der Nähe
befindliche elektronische Geräte gestört werden.
Compliance-
HF-Energie wird an den Patienten abgegeben und kann
Ausnahme (HF-
temporäre Störungen bei in der Nähe befindlichen
Behandlungsabgabe)
elektronischen Geräten verursachen.
Der elektrochirurgische Generator verwendet Mikrowellen-
energie mit 5,8 GHz für Koagulation von Gewebe. Die HF-
Gruppe 2
Emissionen sind daher sehr gering und es ist
(Mikrowellen-
unwahrscheinlich, dass in der Nähe befindliche elektronische
Behandlungsabgabe)
Geräte gestört werden (mit Ausnahme von Geräten, die mit
5,8 GHz betrieben werden). Derartige Störungen hören auf,
wenn die Behandlungsabgabe gestoppt wird.
Klasse A
Der elektrochirurgische Generator eignet sich für den Einsatz
in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens –
Endoskopieabteilungen und Operationssäle. Er eignet sich
Klasse A
nicht für den Einsatz in privaten Umgebungen sowie
Einrichtungen, die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das private
Konform
Haushalte versorgt.
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