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Caractéristiques
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le générateur électrochirurgical est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du générateur électrochirurgical doit s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/salve
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves
et variations
de tension sur
les lignes
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
correspond à la tension du secteur avant l'application du niveau d'essai.
t
Remarques concernant l'immunité électromagnétique :
A = les performances du générateur ne sont pas altérées.
C = le générateur a cessé de fonctionner, une intervention de l'opérateur est nécessaire pour le redémarrer à l'aide
du bouton Marche/Veille ou de l'interrupteur Marche/Arrêt. Un redémarrage du système peut prendre jusqu'à
1 minute.
CEI 60601-1-2 Niveau
d'essai
± 8 kV au contact
± 2, 4, 8, 15 kV
dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
i) 0 % Ut ; 0,5 cycle,
à 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°
et 315° ;
ii) 0 % Ut pour 1 cycle
à 0° ; et
iii) 70 % Ut pour
25/30 cycles à 0°
iv) 0 % Ut pour
250/300 cycles
30 A/m
Niveau de
Environnement électromagnétique–
conformité
Directive
± 8 kV au contact = A
Les sols doivent être en bois, en ciment
± 15 kV dans l'air = A
ou carrelés. Si le revêtement des sols est
± 15 kV dans l'air = C
synthétique, l'humidité relative doit être
Interrupteur
d'au moins 30 %.
panneau arrière
La qualité de l'alimentation secteur doit
A
être celle d'un environnement
hospitalier standard.
± 1 kV en mode
La qualité de l'alimentation secteur doit
différentiel = C
être celle d'un environnement
± 2 kV en mode
hospitalier standard.
commun = C
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
hospitalier standard. Si l'utilisateur
i), III) = A
a besoin que le générateur
électrochirurgical fonctionne en continu
pendant des coupures de courant
ii) et iv) = C
secteur, il est recommandé d'alimenter
le générateur électrochirurgical par un
système d'alimentation non
interruptible ou par batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent correspondre à ceux
A
d'un environnement hospitalier
standard.
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