Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 78

Specificaties
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De elektrochirurgische generator is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt
omschreven. De klant of de gebruiker van de elektrochirurgische generator moet ervoor zorgen dat het apparaat
in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESO)
IEC 61000-4-2
Elektrische
piekspanningen/
burst
IEC 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen,
korte
onderbrekingen
en spanningsschom-
melingen bij
ingangslijnen van de
stroomvoorziening
IEC 61000-4-11
Vermogensfre-
quentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U is de wisselstroomnetvoeding voorafgaand aan de instelling van het testniveau.
T
Opmerkingen bij de elektromagnetische immuniteit:
A = de prestaties van de generator worden niet beïnvloed.
C = de werking van de generator is onderbroken en tussenkomst van de bediener is vereist om het apparaat met
de aan/uit-fasciatoets of aan/uit-knop opnieuw te starten. Een herstart van het systeem kan 1 minuut duren.
IEC 60601-1-2
Testniveau
± 8 kV contact
± 2, 4, 8, 15 kV lucht
± 2 kV voor
voedingsleidingen
± 1 kV voor ingangs-
/uitgangslijnen
± 1 kV
differentiaalmodus
± 2 kV
gemeenschappelijke
modus
i) 0% UT; halve cyclus,
bij 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°
en 315°;
ii) 0% UT gedurende
1 cyclus bij 0°; en
iii) 70% UT gedurende
25/30 cycli bij 0°
iv) 0% UT gedurende
250/300 cycli
30 A/m
Nalevingsniveau
± 8 kV contact = A
± 15 kV lucht = A
± 15 kV lucht = C
schakelaar
achterpaneel
A
± 1 kV
differentiaalmodus = C
± 2 kV
gemeenschappelijke
modus = C
i), III) = A
ii) en iv) = C
A
Elektromagnetische omgeving -
richtlijnen
Vloeren moeten van hout of beton
zijn, of voorzien van keramische tegels.
Als vloeren met synthetisch materiaal
zijn bedekt, moet de relatieve
vochtigheid ten minste 30% bedragen.
De netvoedingskwaliteit moet
die van een kenmerkende
ziekenhuisomgeving zijn.
De netvoedingskwaliteit moet
die van een kenmerkende
ziekenhuisomgeving zijn.
De netvoedingskwaliteit moet die van
een kenmerkende ziekenhuisomgeving
zijn. Als de gebruiker van
de elektrochirurgische generator
tijdens stroomonderbrekingen moet
kunnen blijven doorwerken, is het
raadzaam om de elektrochirurgische
generator te voeden met een UPS
(Uninterruptible Power Supply;
ononderbroken stroomvoorziening) of
een accu.
De vermogensfrequentie van
de magnetische velden moet
overeenkomen met die van een
kenmerkende ziekenhuisomgeving.
Page 78 of 248