Istruzioni Di Sicurezza - Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation

Istruzioni di sicurezza

Se si versano liquidi sul Generatore elettrochirurgico o sui connettori, tra cui quelli
dell'Interface Cable o degli strumenti, interrompere immediatamente l'utilizzo,
spegnere il Generatore elettrochirurgico e scollegarlo dalla presa a parete. Se si
versano liquidi sul Generatore elettrochirurgico o sui connettori, tra cui quelli
dell'Interface Cable o degli strumenti, c'è il rischio di scossa elettrica per il paziente
o l'operatore e/o possono scaturire effetti clinici imprevisti con il rischio di lesioni
o decesso del paziente.
Non attivare il Generatore elettrochirurgico mentre la punta dello strumento
o i connettori dell'Interface Cable sono a contatto non intenzionale con il tessuto,
ad esempio, se qualcuno tocca la punta dello strumento o quando questa non
è sotto la visione diretta dell'addetto all'endoscopia o del chirurgo.
Per evitare o ridurre la possibilità di effetti clinici indesiderati durante
l'elettrochirurgia, accertarsi che:
Il paziente non possa entrare in contatto le parti in metallo messe a terra o le parti con
discreta capacitanza alla terra elettrica, quali i supporti della tavola operatoria.
Tutti gli elettrodi per il monitoraggio del paziente siano posizionati il più lontano
possibile dagli elettrodi chirurgici, quando si utilizzano contemporaneamente
apparecchiature elettrochirurgiche e fisiologiche sullo stesso paziente.
Non siano utilizzati elettrodi di monitoraggio ad ago.
Siano utilizzati i sistemi di monitoraggio con dispositivi di limitazione della
corrente ad alta frequenza.
L'attivazione del Generatore elettrochirurgico comporta l'erogazione di energia
in grado di causare effetti non intenzionali sui tessuti.
L'utilizzo di energia in radiofrequenza in particolare durante il taglio dei tessuti
può comportare la stimolazione neuromuscolare da cui deriva un movimento
imprevisto del tessuto target.
Non utilizzare in ambienti ricchi di ossigeno, in presenza di gas infiammabili (ad es.,
anestetici infiammabili o gas gastrointestinali) o in presenza di liquidi o altri
materiali infiammabili. Accertarsi che i liquidi infiammabili non siano raggruppati.
Gli strumenti collegati al Generatore elettrochirurgico e il Generatore stesso
possono essere fonti di accensione. L'utilizzo in ambienti ricchi di ossigeno o in
presenza di gas o liquidi infiammabili comporta il rischio di esplosione o incendio.
C'è il rischio di raggruppamento di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in
avvallamenti del corpo come l'ombelico o in cavità quali la vagina. Ripulire gli
eventuali liquidi raggruppati in tali aree prima di utilizzare il Generatore
elettrochirurgico.
Una procedura elettrochirurgica può produrre fumo, in tal caso è opportuno
utilizzare un sistema di estrazione dei fumi
Non aprire il coperchio del Generatore elettrochirurgico, né modificare l'hardware
o il software in alcun modo. La manutenzione del Generatore elettrochirurgico
deve essere eseguita esclusivamente da personale Creo Medical Ltd o da un
rappresentante incaricato.
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