Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 243

Especificaciones
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El generador electroquirúrgico se ha diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o el usuario del generador electroquirúrgico debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.
Prueba de
inmunidad
6 Vrms en las bandas ISM entre
0,15 MHz y 80 MHz.
Las bandas ISM (industriales,
científicas y médicas) entre
-
0,15 MHz y 80 MHz son:
de 765 MHz a 6,795 MHz;
de 13,553 MHz a 13,567 MHz;
de 26,957 MHz a 27,283 MHz
y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
RF conducida
IEC 61000-4-6 de 150 kHz a 80 MHz
RF radiada
IEC 61000-4-3 de 80 MHz a 2,7 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos por radio (celular/inalámbrico)
y radios móviles terrestres, radioaficionados, emisiones de radio por AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse de
manera teórica con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse
una inspección electromagnética del centro. Si la intensidad de campo medida en el centro en el que se utiliza el generador
electroquirúrgico supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el generador
electroquirúrgico para confirmar su normal funcionamiento. Si se observa un rendimiento anómalo, puede que sean
necesarias otras medidas, como la reorientación o reubicación del generador electroquirúrgico.
b
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Notas sobre inmunidad electromagnética:
A = El rendimiento del generador no se ve afectado.
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2 cumplimiento
3 Vrms
3 V/m
Nivel de
Entorno electromagnético – Guía
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles
y móviles no se deben utilizar más cerca de
cualquier parte del generador electroquirúrgico,
incluidos los cables, que la distancia de
separación recomendada calculada a partir
-
de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P de 80 MHz a 800 MHz
d = [2,33]√P de 800 MHz a 2,7 GHz
Donde P es la potencia nominal máxima de
salida del transmisor en vatios (W) según el
A
fabricante del transmisor y d es la distancia
de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores
de RF, determinadas por una inspección
electromagnética del centro,
inferiores al nivel de cumplimiento en cada
intervalo de frecuencia
Pueden producirse interferencias en las
A
cercanías de los equipos marcados con el
siguiente símbolo:
a
deben ser
b .
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