Avertissements Concernant La Sécurité En Cas D'interférences Électriques - Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation

Caractéristiques
Performances essentielles
Le générateur réalise automatiquement une série d'auto-contrôles au démarrage et une
surveillance permanente des circuits internes pendant le fonctionnement normal afin de
conserver la précision des puissances de sortie RF et micro-ondes. En cas de détection d'une
situation anormale, la réponse d'erreur du système sera différente dans l'interface utilisateur
et le système devra donc être redémarré en appuyant sur le bouton Marche/pause. Une fois
que les auto-contrôles du système et la transition ont été réalisés et qu'ils ont déterminé que
le générateur était prêt pour le traitement, les sorties du générateur PG1 sont considérées
comme répondant aux spécifications.
REMARQUE : sous certaines conditions de perturbations électromagnétiques, le
fonctionnement du générateur peut être interrompu afin d'éviter une détérioration du
système. L'opérateur doit donc redémarrer le système. Un redémarrage du système peut
prendre jusqu'à 1 minute.
Autres exigences :
Pour la sortie micro-ondes, affichage libre des valeurs numériques incorrectes associées au
traitement à réaliser.
Pour la sortie RF, il n'y a pas de performance essentielle supplémentaire.
Avertissements concernant la sécurité en cas d'interférences électriques
Avertissements
L'utilisation de cet équipement à proximité ou posé sur d'autres équipements doit
être évitée, car cela pourrait conduire à un mauvais fonctionnement. Si une telle
utilisation est nécessaire, il convient de s'assurer du bon fonctionnement de cet
équipement ainsi que de l'autre équipement.
Les équipements de communication à radiofréquence portables (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas
être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du système
électrochirurgical (réf. modèle 7-EMR-050), y compris les câbles spécifiés par le
fabricant. Sinon, les performances de cet équipement risquent d'être altérées.
Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet équipement font qu'il peut être utilisé dans
des zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 classe B est normalement
requise), cet équipement risque de ne pas offrir une protection adéquate contre
les services de communication par radiofréquence. L'utilisateur peut être amené
à prendre des mesures d'atténuation, comme le changement de position ou
d'emplacement de l'équipement.
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