Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 199

Specifiche tecniche
Prestazioni essenziali
Il generatore esegue automaticamente una serie di controlli automatici all'avvio e un
monitoraggio automatico continuo dei circuiti interni durante il normale funzionamento per
preservare l'accuratezza delle RF e delle uscite di potenza a microonde. Il rilevamento di
condizioni anomale comporta una risposta distinta al guasto del sistema sull'interfaccia utente,
che richiede un riavvio del sistema con il pulsante di accensione/standby. Dopo aver
completato con successo i controlli automatici del sistema e la transizione alla modalità di
trattamento pronto, si ritiene che le uscite del generatore PG1 rientrino nelle specifiche.
NOTA: In determinate condizioni di disturbo elettromagnetico, il funzionamento del
generatore può essere interrotto per evitare il deterioramento del sistema. Questo richiede
all'operatore di riavviare il sistema. Per un riavvio del sistema potrebbe essere richiesto fino a
1 minuto.
Requisito aggiuntivo:
Per l'uscita a microonde la libertà dalla visualizzazione di valori numerici non corretti associati
alla terapia da eseguire.
Per l'uscita RF non sono previste prestazioni essenziali aggiuntive.
Avvertenze di sicurezza interferenza elettrica
Avvertenze
Evitare di utilizzare questa apparecchiatura nelle vicinanze o impilata su altre
apparecchiature, poiché può derivarne un funzionamento non corretto. Se tale
uso è necessario, controllare questa e le altre apparecchiature per verificare che
funzionino correttamente.
Utilizzare le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (tra cui le
periferiche come i cadi di antenna e le antenne esterne) a una distanza minore
di 30 cm (12 pollici) di qualsiasi sistema elettrochirurgico (rif modello 7-EMR-050)
tra cui i cavi specificati dal produttore. In caso contrario può verificarsi una
riduzione delle prestazioni di questa apparecchiatura.
Le caratteristiche delle EMISSIONI di questa apparecchiatura la rendono adeguata
all'uso in aree industriali e ospedali (CISPR 11 classe A). Se è utilizzata in un ambiente
residenziale (per cui sia richiesta normalmente la norma CISPR 11 classe B) questa
apparecchiatura potrebbe non offrire protezione adeguata ai servizi di comunicazione
in radiofrequenza. L'utente potrebbe essere tenuto a intraprendere misure di
attenuazione, quale il riposizionamento o il riorientamento dell'apparecchiatura.
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