Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 161

Spezifikationen
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der elektrochirurgische Generator ist für die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators sollten sicherstellen,
dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest
-
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Leitlinien gelten ggf. nicht in allen Situationen. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch
Absorption und Reflektion durch Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst.
a Feldstärken von feststehenden Sendern, wie Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefon/schnurloses Telefon)
und LMR-Funkgeräte, Amateurfunk, AM und FM Rundfunksendungen und TV-Sendungen können nicht theoretisch
mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um das elektromagnetische Umfeld durch stationäre HF-Sender bewerten
zu können, sollte eine elektromagnetische Standortmessung erwogen werden. Wenn die am Verwendungsort des
elektrochirurgischen Generators gemessenen Feldstärken die entsprechende vorstehende HF-Compliance-Stufe
übersteigen, sollte der elektrochirurgische Generator auf einen normalen Betrieb überwacht werden. Wenn anomale
Leistung beobachtet wird, sind ggf. zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie zum Beispiel Neuausrichten oder
Umstellen des elektrochirurgischen Generators.
b
Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
Elektromagnetische Störfestigkeit – Anmerkungen:
A = Leistung des Generators wird nicht beeinflusst.
IEC 60601-1-2
Testebene
6 Vrms bei ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz.
Die ISM (Industrial, Scientific
und Medical)-Bänder
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz sind 6,765 MHz bis
6,795 MHz; 13,553 MHz bis
13,567 MHz; 26,957 MHz bis
27,283 MHz und 40,66 MHz
bis 40,70 MHz.
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
Compliance-
Elektromagnetisches Umfeld – Leitlinie
Ebene
Tragbare und mobile HF-Kommunikation-
sgeräte, einschließlich Kabel, sollten nicht näher
am gesamten elektrochirurgischen Generator
verwendet werden, als im empfohlenen
Trennungsabstand angegeben, der durch die
-
Formel zur Berechnung der Frequenz des
Senders ermittelt wird.
Empfohlener Trennungsabstand
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz bis 800 MHz
d = [2,33]√P 800 MHz bis 2,7 GHz
Dabei ist P die maximal abgegebene Leistung
des Senders in Watt (W) nach Angaben des
A
Senderherstellers und d ist der empfohlene
Trennungsabstand in Metern (m).
Feldstärken stationärer HF-Sender sollten,
gemäß einer elektromagnetischen
Standortmessung,
in jedem Frequenzbereich liegen
Störungen können in der Nähe von Geräten
auftreten, die mit dem folgenden Symbol
A
gekennzeichnet sind:
a
unter dem Compliance-Level
b
.
Page 161 of 248