Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 77

Specificaties
Emissies
Spanningsschommeling:
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De elektrochirurgische generator is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt
omschreven. De klant of de gebruiker van de elektrochirurgische generator dient ervoor te zorgen dat hij in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Harmonische emissies
Spanningsschommelingen/flikkeremissies
EN 55011, Niveau A Groep 2 in niet-behandelingsmodi.
Activering blauw pedaal - groep 2 (opzettelijke generatie in ISM-band
van 5,8 GHz).
Geleide emissies:
Overschrijdt EN 55011 niveau A tijdens RF-activering (400 kHz) van
de behandelingsuitvoer. Vrijstelling van naleving van EN55011
is in overeenstemming met EN60601-2-2.
Resonanties: EN61000-3-2 Klasse A
EN61000-3-3 clausule 5b
behandelingsafgifte).
RF-emissies
(RF behandelingsafgifte)
CISPR 11:
(Microgolfbehandelingsafgifte)
RF-emissies
CISPR 11:
IEC 61000-3-2:
IEC 61000-3-3:
Compliantie
Groep 1 (geen
Vrijstelling naleving
Groep 2
Klasse A
Klasse A
Voldoet
Elektromagnetische omgeving -
richtlijnen
Wanneer er geen
behandelingsgolfvormen worden
afgegeven, gebruikt de
elektrochirurgische generator alleen
RF-energie voor de interne werking.
Daarom zijn de RF emissies erg laag
en veroorzaken die waarschijnlijk
geen storingen bij elektronische
apparatuur in de buurt.
RF energie wordt afgegeven aan
de patiënt en kan tijdelijke storingen
bij elektronische apparatuur in
de buurt veroorzaken.
De elektrochirurgische generator
gebruikt microgolfenergie op 5,8 GHz
voor het stollen van weefsel.
Daarom zijn de RF emissies erg laag
en veroorzaken die waarschijnlijk geen
storingen bij elektronische apparatuur
in de buurt, behalve bij apparaten
die op 5,8 GHz werken. Dergelijke
storingen stoppen wanneer
de behandelingsafgifte wordt gestopt.
De elektrochirurgische generator
is geschikt voor gebruik in professionele
zorginstellingen – endoscopiekamer
en operatiekamers. Het is niet geschikt
voor gebruik in woongebouwen
en gebouwen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk dat gebouwen
met een woonbestemming van
stroom voorziet.
Page 77 of 248