Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 202

Specifiche tecniche
Linee guida e dichiarazione del produttore, Immunità elettromagnetica
Il Generatore elettrochirurgico è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'operatore del Generatore elettrochirurgico è tenuto ad accertarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di IEC 60601-1-2 Livello
immunità
6 Vrms nelle bande ISM tra
0,15 MHz e 80 MHz.
Le bande ISM (industriale,
scientifica e medica) tra
-
0,15 MHz e 80 MHz sono
765 MHz a 6,795 MHz;
13,553 MHz a 13,567 MHz;
26,957 MHz a 27,283 MHz;
e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Radiofrequenz
a condotta
da 150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6
Radiofrequenz
a irradiata
da 80 MHz a 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza superiore.
NOTA 2: le presenti indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione delle radiazioni
elettromagnetiche è influenzata da fenomeni di assorbimento e riflessione da strutture, oggetti e persone.
a I campi di forza dei trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulare/cordless) e radiomobili via
terra, radio amatoriali, trasmissioni AM e FM e trasmissioni televisive non possono essere previsti teoricamente con
accuratezza. Per valutare l'ambiente elettromagnetico a causa dei trasmettitori in radiofrequenza fissi, è necessario
considerare una perizia elettromagnetica in loco. Se il campo di forza misurato nell'ubicazione di utilizzo del
Generatore elettrochirurgico supera il livello di conformità per la radiofrequenza applicabile indicato in precedenza,
osservare il Generatore elettrochirurgico per verificare che funzioni normalmente. Se si osservano prestazioni
anomale, possono rendersi necessarie altre misure, quali il riorientamento o il riposizionamento del Generatore
elettrochirurgico.
b
Sull'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, i campi di forza devono essere inferiori a 3 V/m.
Note sull'immunità elettromagnetica:
A = Le prestazioni del generatore non sono interessate.
Livello di
di test conformità
3 Vrms
3 V/m
Ambiente elettromagnetico, Linee guida
Utilizzare le apparecchiature di comunicazione
in radiofrequenza portatili e mobili non nelle
vicinanze delle parti del Generatore
elettrochirurgico, tra cui i cavi, rispetto alla
distanza di separazione raccomandata calcolata
-
mediante la formula applicabile alla frequenza
del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P da 80 MHz a 800 MHz
d = [2,33]√P da 800 MHz a 2,7 GHz
In cui P rappresenta il valore nominale massimo
della potenza in uscita del trasmettitore in Watt
A
(W), in conformità a quanto dichiarato dal
produttore del trasmettitore, mentre d
costituisce la distanza di separazione
raccomandata in metri (m).
I campi di forza dei trasmettitori RF fissi,
determinati da una perizia elettromagnetica in
loco devono essere inferiori al livello,
essere inferiori al livello di conformità in ciascun
intervallo di frequenza
A
L'interferenza può verificarsi in vicinanza di
materiale marcato con il seguente simbolo:
a devono
b
.
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