Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 160

Spezifikationen
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der elektrochirurgische Generator ist für die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators sollten sicherstellen,
dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunter-
brechungen und
Spannungsschwankun
gen bei
Versorgungseingangs-
leitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfelder
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die Wechselspannung vor Anwendung der Teststufe.
T
Elektromagnetische Störfestigkeit – Anmerkungen:
A = Leistung des Generators wird nicht beeinflusst.
C = Generatorbetrieb wird angehalten, der Bediener muss das Gerät durch Betätigen der Ein-/Standby-Fascia-Taste
oder des Ein/Aus-Netzschalters neu starten. Ein Systemneustart kann bis zu 1 Minute dauern.
IEC 60601-1-2
Compliance-Ebene
Testebene
±8 kV Kontakt = A
±15 kV Luft = A
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft = C,
±2, 4, 8, 15 kV Luft
Schalter an der
Rückseite
±2 kV für
Stromversorgungs-
leitungen
A
±1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
±1 kV ±1 kV
Differenzmodus Differenzmodus = C
±2 kV Gleichtakt ±2 kV Gleichtakt = C
i) 0 % UT; 0,5 Zyklus,
bei 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° und 315°;
i), III) = A
ii) 0 % UT für 1
Zyklus bei 0°; und
ii) und iv) = C
iii) 70 % UT für
25/30 Zyklen bei 0°
iv) 0 % UT für
250/300 Zyklen
30 A/m A
Elektromagnetisches Umfeld – Leitlinie
Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Wenn Böden
mit synthetischem Material ausgelegt
sind, sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Wechselspannung
sollte der einer typischen
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Wechselspannung sollte
der einer typischen
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Wechselspannung
sollte der einer typischen
Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender des
elektrochirurgischen Generators einen
durchgängigen Betrieb während
Unterbrechungen der Wechselstrom-
versorgung benötigt, wird empfohlen,
den elektrochirurgischen Generator
an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder einen Akku
anzuschließen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz
sollten den typischen Werten, wie sie in
der Krankenhausumgebung vorzufinden
sind, entsprechen.
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