Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 201

Specifiche tecniche
Linee guida e dichiarazione del produttore, Immunità elettromagnetica
Il Generatore elettrochirurgico è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'operatore del Generatore elettrochirurgico è tenuto ad accertarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Scarica
elettrostatica
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci/scoppi
IEC 61000-4-4
Sovratensioni
IEC 61000-4-5
Cali di tensione,
brevi interruzioni
brevi e variazioni di
tensione sulle linee
di alimentazione in
ingresso
IEC 61000-4-11
Campo magnetico
a frequenza
industriale
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U rappresenta la tensione in CA prima dell'applicazione del livello di test.
T
Note sull'immunità elettromagnetica:
A = Le prestazioni del generatore non sono interessate.
C = Il funzionamento del generatore si è arrestato, richiedendo l'intervento dell'operatore o il riavvio mediante il
pulsante fascia di accensione/Standby o l'interruttore di alimentazione accensione/spegnimento. Per un riavvio del
sistema potrebbe essere richiesto fino a 1 minuto.
IEC 60601-1-2
Livello di test
±8 kV Contatto
±2, 4, 8, 15 kV Aria
±2 kV per le linee
di alimentazione
±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
±1 kV Modalità
differenziale
±2 kV Modalità
comune
i) 0% UT; 0,5 cicli, a 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° e 315°;
ii) 0% UT per 1 ciclo
a 0°; e
iii) 70% UT per
25/30 cicli a 0°
iv) 0% UT per
250/300 cicli
30 A/m
Ambiente elettromagnetico,
Livello di conformità
Linee guida
±8 kV Contatto = A
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica.
±15 kV Aria = A
Se i pavimenti sono rivestiti di materiale
±15 kV Aria = C
sintetico, l'umidità relativa deve essere
Interruttore pannello
almeno del 30%.
posteriore
La qualità dell'alimentazione in CA deve
A essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero.
±1 kV Modalità
La qualità dell'alimentazione in CA deve
differenziale = C
essere quella di un tipico ambiente
±2 kV Modalità
ospedaliero.
comune = C
La qualità dell'alimentazione in CA deve
essere quella di un tipico ambiente
i), III) = A
ospedaliero. Se l'operatore richiede il
funzionamento continuo durante le
interruzioni dell'alimentazione in CA,
ii) e iv) = C
si raccomanda di alimentare il
Generatore elettrochirurgico tramite
gruppo di continuità o a batteria.
I campi magnetici a frequenza
industriale devono essere a livelli
A
caratteristici di un'ubicazione tipica
in un ambiente ospedaliero tipico.
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