Запобіжні Заходи - Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation

• серозних, кров'яних або гнійних виділень;
• крововтрати або інших ускладнень.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Перед операцією необхідний ретельний відбір пацієнтів та повна
діагностика.
Необхідно обережно застосовувати сітку, уникаючи загострених,
зазубрених або гострих предметів.
Пух, відбитки пальців, тальк або інші елементи, які забруднюють
поверхню сітки, можуть стати причиною інфекцій або реакції
організму на чужорідні тіла. Необхідно вжити всіх необхідних заходів
обережності, щоб уникнути забруднень. Тому рекомендується,
зберігати сітку в контакті з антибіотиками під час операції.
Необхідно обережно проводити хірургічну процедуру, уникаючи
великих кров'яних судин та органів. При правильному введенні голки
та належній увазі до анатомічних характеристик місця імплантації
можна мінімізувати ризики.
Правила використання та зберігання: Nazca ТС надається в
стерильному вигляді й апірогенним. Упаковка містить картонну
коробку з двома мішками: один зі сіткою Nazca ТС, а інший з
хірургічним інструментом.
ІМПЛАНТУВАННЯ СІТКИ ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ, ЯКЩО ОДИН З МІШЕЧКІВ
ПОШКОДЖЕНИЙ.
Умови в операційній повинні відповідати вимогам до проведення
операцій, прийнятим адміністративними органами, лікувальним
закладом або місцевими органами влади.
Після застосування утилізуйте упаковку відповідно до правил,
прийнятих адміністративними органами, лікувальним закладом або
місцевими органами влади.
ЗБЕРІГАННЯ
Умови зберігання Nazca ТС повинні відповідати наступним вимогам:
• ТЕМПЕРАТУРА: кімнатна температура.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПІСЛЯ ЗАВЕРШЕННЯ ТЕРМІНУ ЕКСПЛУАТАЦІЇ,
ЯКИЙ ВКАЗАНИЙ НА УПАКОВЦІ.
МАГНІТНИЙ РЕЗОНАНС (МР) СЕРЕДОВИЩ
Імплантат не впливає, і не залежить від магнітного резонансу (МР)
середовищ.
МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ
Необхідно обговорити з пацієнтом можливі ускладнення, пов'язані з
використанням сітки, перед операцією.
Використання сітки може призвести до ускладнень, пов'язаних з
препаратами та методами, які застосовувалися під час хірургічної
процедури, окрім ускладнень, пов'язаних з реакцією пацієнта
або рівнем непереносимості імплантованих чужорідних тіл. Деякі
ускладнення можуть вимагати видалення сітки. Інфекції, які не
відповідають на лікування антибіотиками, вимагають видалення
протеза.
Деякі пацієнти можуть відчувати вагінальні або надлобкові болі під час
післяопераційного періоду. Для зменшення болів достатньо лікування
АНАЛЬГЕТИКАМИ та ПРОТИЗАПАЛЬНИМИ ПРЕПАРАТАМИ.
Іншими ускладненнями, про які повідомлялося у зв'язку з
застосуванням цієї або іншої сітки, були:
• ранова інфекція, включаючи вторинний некроз. Складні інфекції
неможливо вилікувати з імплантованим протезом;
• уретральна або вагінальна ерозія;
• вагінальні болі;
• гнійні, серозні або кров'яні виділення;
• вагінальні запалення;
• пошкодження кров'яних судин або нервів;
• наявність вагінального свища;
• нестабільність сечового міхура;
• зяяння статевої щілини;
• обструкція сечових шляхів;
• диспареунія.
Післяопераційне утворення фіброзної капсули навколо сітки є
нормальною фізіологічною реакцією на імплантацію чужорідного
тіла. У випадку вагінального випадання сітки у зв'язку з інфекцією,
необхідно видалити імплантат.
Компанія «Промідон» вимагає від хірургів повідомляти компанію або
її дистриб'юторів про будь-які ускладнення, пов'язані з використанням