Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 44

Masuri de maxima precautie ar trebui luate pentru a se evita contaminarea.
De aceea este recomandat ca mesa sa fie pastrata in contact cu antibiotice
in timpul operatiei.
procedura chirurgicala trebuie efectuata cu grija pentru a se evita vasele
de sange mari si intestinele. Atentia la anatomia locala si introducerea
adecvata a acului vor minimiza riscurile.
Manipulare si depozitare : Implantul Nazca TC este furnizat steril si nu
contine pirogen.
pachetul este constituit din o cutie de carton ce contine doua plicuri: unul
cu mesa Nazca TC si unul cu instrumentarul chirurgical.
DACA UN pLIC ESTE DETERIORAT, NU IMpLANTATI MESA.
Condiţiile din sala de operaţii trebuie să respecte procedurile şi
reglementările spitalului/administrative/autorităţilor.
După utilizare, produsul şi ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu
procedurile şi reglementările spitalului/administrative/autorităţilor.
DEPOZITARE
Nazca TC trebuie depozitat in urmatoarele conditii :
• Temperatura: temperatura camerei
NU FOLOSITI DUpA DATA DE EXpIRARE SpECIFICATA pE pAChET.
MEDIU REZONANŢĂ MAGNETICĂ (RM)
Implantului nu afectează şi nu este afectată de mediile cu rezonanţă
magnetică (RM).
COMPLICATII
Complicatiile posibile associate utilizarii implantului trebuie discutate
cu pacientul inainte de operatie. Utilizarea acestui implant poate duce la
complicatii asociate cu medicamentele si metodele folosite in procedura
chirurgicala cat si cu reactia pacientului sau gradul de intoleranta la orice
corp strain implantat in corp. Unele complicatii pot necesita scoaterea
implantului.
Infectiile care nu raspund la tratamentul cu antibiotice solicita scoaterea
implantului.
Unii pacienti pot suferi dureri vaginale sau suprapubice in perioada
ulterioara operatiei. Terapia cu analgezice si anti-inflamatoare ar trebui sa
aline durerea.
Alte complicatii posibile asociate utilizarii acestui sau oricarui alt implant
sunt :
• infectia plagii inclusiv o necroza secundara. O infectie grava nu poate fi
tratata cu proteza implantata;
• eroziune uretrala sau vaginala;
• durere vaginala;
• scurgeri seroase, sangeroase sau purulente;
• inflamatie vaginala;
• leziuni ale vaselor de sange sau nervilor;
• prezenta fistulei vaginale;
• instabilitatea vezicii;
• dehiscenta vaginala;
• obstructie urinara;
• dispareunie.
Formarea postoperatorie a unei capsule de tesut fibros in jurul mesei
este un raspuns psihologic normal al implantarii unui corp strain. In cazul
exteriorizarii mesei, de obicei datorita infectiei, este necesara scoaterea
implantului.
Toti chirurgii trebuie sa informeze promedon despre orice complicatie
aparuta in urma utilizarii Nazca TC.
PROCEDURA CHIRURGICALA
pregatiti pacientul pentru operatie in mod obisnuit si introduceti un
cateter Foley in uretra. Nazca TC se implanteaza combinand abordarea
prepubica cu cea transobturatorie, urmand tehnica acceptata, cu anestezie
regionala. Trebuie avută în vedere administrarea de tratament profilactic
cu antibiotice, conform procedurilor aprobate de spital.
Tehnica se rezuma la urmatorii pasi:
1. Colpotomie anterioara
Efectuati o incizie medie longitudinala la aproximativ 1 cm de la
partea externa a meatusului urinar spre gatul uterului sau cicatricea
histerectomiei.
2. Disectia uretro-vezicala
De la incizie, eliberati in partea laterala peretele vaginal cu o disectie fina