Запобіжні Заходи - Promedon Calistar P Instructions D'utilisation

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Імплантат не можна піддавати дії загострених, зазублених або гострих
предметів, так як будь-які пошкодження, перфорація або розрив можуть
привести до подальших ускладнень. Щоб уникнути зараження необхідно
вжити максимальних заходів обережності.
Уникайте надмірного тиску на імплантат при введенні.
Необхідно дотримуватися максимальні запобіжні заходи під час під'єднання
TAS до провідника для введення, а також під час введення TAS, щоб
виключити ймовірність тиску в неправильному напрямку. (Див. Пункт 2 опису
хірургічної процедури) .
Умови в операційній повинні відповідати вимогам до проведення операцій,
прийнятим адміністративними органами, лікувальним закладом або
місцевими органами влади. Після застосування утилізуйте упаковку
відповідно до правил, прийнятих адміністративними органами, лікувальним
закладом або місцевими органами влади.
ПОСТАЧАННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Пристрій Calistar p поставляється стерильним і апірогеним, в пакеті або в
прозорій упаковці.
Якщо упаковка пошкоджена, виріб перестає бути стерильним.
Умови зберігання Calistar p:
• ТЕМПЕРАТУРА: кімнатна температура НЕ використовуйте після закінчення
терміну придатності, ЗАЗНАЧЕНОГО на упаковці.
МАГНІТНИЙ РЕЗОНАНС (МР) СЕРЕДОВИЩ
Імплантат не впливає, і не залежить від магнітного резонансу (МР)
середовищ.
МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ
Можливі ускладнення, пов'язані з використанням імплантату, необхідно
обговорити з пацієнтом перед операцією. Використання протеза може
викликати ускладнення, пов'язані з особливим рівнем нетерпимості кожної
пацієнтки до будь-яких чужорідним тілам, імплантованим в організм. Деякі
ускладнення можуть зажадати вилучення імплантату.
Деякі пацієнтки можуть відчувати вагінальні болю на початковому етапі
післяопераційного періоду. Для зняття болю зазвичай досить прийому
АНАЛЬГЕТИКІВ і ПРОТИЗАПАЛЬНИХ ЗАСОБІВ.
Нижче описані інші види ускладнень, пов'язаних із застосуванням даного
імплантату або інших подібних імплантатів:
• зараження,
• уретральна або вагінальна ерозія,
• оголення мережі,
• виникнення адгезії (злипання),
• вагінальні болі, дискомфорт, роздратування,
• гнійні, серозні або кров'янисті виділення,
• запалення,
• пошкодження кровоносних судин або нервів,
• освіту вагінального свища,
• везикулярна нестабільність,
• закупорки сечових шляхів,
• проблеми з кишечником,
• рецидив пролапсу.
Післяопераційний утворення сполучної тканини навколо імплантату є
нормальною фізіологічною реакцією на імплантацію стороннього тіла. У разі
випадання імплантату з піхви, як правило, через інфекцію, можливо, буде
потрібно часткове видалення імплантату. Здійснюється це шляхом відрізання
випала частини поліпропіленової мережі.
Компанія pROMEDON настійно рекомендує хірургам повідомляти
підприємство-виробник або компаніюраспространітеля про всі ускладнення,
пов'язаних з використанням пристрою Calistar p.
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Хірург відповідає за інформування пацієнтки або її представників перед
операцією з приводу можливих ускладнень, пов'язаних з імплантацією
пристрої Calistar p. Пацієнтка повинна бути попереджена про те, що наступна
вагітність може призвести до втрати ефекту від імплантації пристрою
Calistar p. Пацієнтка повинна уникати підйому тяжкості і активних вправ, що
вимагають фізичної напруги (їзди на велосипеді, бігу і т. Д.), І не мати статевих
контактів до тих пір, поки лікар не підтвердить можливість відновлення
нормальної діяльності. Пацієнтка повинна бути поінформована про те,
що Calistar p є постійним імплантатом і будь-які ускладнення, пов'язані з
імплантатом, можуть зажадати або не поставила вимогу про додаткового
хірургічного втручання для усунення ускладнень.
Пацієнтці слід негайно звернутися до хірурга під час виникнення:
• дизурії (болі або труднощі при сечовипусканні),
• вагінальних болів,
• підвищеної температури,
57