Wskazania Do Stosowania - Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

OPIS
Zestaw Nazca TC do chirurgicznego leczenia wypadania odbytnicy, które
może, ale nie musi wiązać się z nietrzymaniem moczu, zawiera:
• 1 tkaninę Nazca TC (Ref: Nazca-TC), wyprodukowaną z wysoko biokom-
patybilnych materiałów syntetycznych,
• 2 igły typu Deschamps (Ref: DpN-hA), do jednorazowego stosowania,
które używa się z tkaniną podczas implantacji,
• 1 igłę typu załonowego (Ref: DpN-TC), do jednorazowego stosowania,
którą używa się z tkaniną podczas implantacji.
Wszystkie komponenty Nazca TC są podawane sterylnie i gotowe do
użycia.
Tkanina Nazca TC to stały implant składający się z polipropylenowej
jednoczęściowej centralnej tkanki pomiędzy czterema ramionami tego
samego materiału oraz zestawu narzędzi chirurgicznych do jednorazowego
stosowania, aby implantacja była prostsza.
WSKAZANIA
Nazca TC, Anterior prolapse (do przedniego wypadania), jest przeznac-
zony do wzmocnienia tkanek i długotrwałej stabilizacji podwięzi struktur
dna miednicy w przypadku wypadnięcia dna miednicy, w związku z czym
planowane jest leczenie chirurgiczne zarówno jako wsparcie mechaniczne,
jak i plastyka oraz zbliżenie mięśni odbytu.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nazca TC nie może być zalecony w razie obecności dowolnej infekcji,
zwłaszcza w obszarze genitalnym lub związanej z drogami moczowymi.
• Nazca TC jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących leczenie
antykoagulacyjne i z zapaleniem dróg moczowych, a także u pacjentek w
ciąży.
• Nazca TC powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet z cukrzycą.
PRZESTROGA
proteza nie może być stosowana za szpiczastymi ząbkowanymi lub ostrymi
narzędziami, ponieważ każdy otwór, uszkodzenie, dziura lub zużycie mogą
być przyczyną następczych powikłań. Strzępki, odciski palców, talk lub
dowolna zanieczyszczona powierzchnia może być przyczyną reakcji na
ciało obce. Dlatego należy zachować maksymalne środki ostrożności, aby
nie dopuścić do zanieczyszczenia.
podczas przejścia igły może dojść do przekłucia lub urazu naczyń, jelit lub
nerwów oraz może być konieczna korekta chirurgiczna.
Jak w przypadku każdego ciała obcego, również polipropylenowa tkanina
może pogłębić istniejące infekcje.
Składniki wyrobu Nazca TC zostały zaprojektowane tak, aby mogły być
stosowane JEDNORAZOWO. Z tego powodu NIE STOSOWAĆ WIE-
LOKROTNIE i NIE pODDAWAĆ pONOWNEJ STERYLIZACJI, ponieważ
może to potencjalnie doprowadzić do spadku wydajności narzędzia i
zwiększonego ryzyka niewłaściwej ponownej sterylizacji oraz zanieczyszc-
zenia krzyżowego.
INFORMACJE DLA PACJENTA
przed operacją chirurg odpowiada za poinformowanie pacjenta lub jego
przedstawiciela o możliwych powikłaniach związanych z implantacją
Nazca TC. Firma promedon i jej dystrybutorzy powierzają chirurgom
poinformowanie pacjenta o wszystkich korzyściach i możliwych ryzykach
związanych z implantacją oraz stosowaniem tkaniny. pacjent powinien
zostać należycie poinformowany, że implantacja tkaniny może wpłynąć na
przyszłe ciąże i że pacjent może ponownie nietrzymać moczu. Konieczne
jest, aby pacjent w trakcie pierwszych od trzech do czterech tygodni po
operacji wystrzegał się podnoszenia ciężkich rzeczy lub intensywnych
ćwiczeń, które obejmują wysiłek (jazda na rowerze, aerobik itp.), oraz
kontaktów płciowych przez miesiąc.
Konieczne jest, aby pacjent poinformował chirurga niezwłocznie, jak
dojdzie do poniższych powikłań:
• dyzurii (utrudnionego lub bolesnego moczenia się),
• bólów waginalnych,
• gorączki,
• wydzieliny surowiczej, krwistej lub ropnej,
• krwawienia lub innych problemów.