Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 28

Cerrahi müdahale büyük damarlara, mesaneye ve diğer organlara
zarar verilmesini önlemek için dikkatli bir şekilde gerçekleştirilmelidir.
Lokal anatomik detaylara dikkat edildiğinde ve iğneler doğru şekilde
geçirildiğinde riskler minimuma indirilmiş olacaktır.
Kullanım Koşulları: Nazca TC steril ve pirojensiz olarak temin edilmektedir.
Kutunun içinde birinde Nazca TC, diğerinde ise cerrahi aletlerin olduğu
iki adet paket vardır. BU pAKETLERDEN BİRİNİN ZARAR GÖRMÜŞ BİR
DURUMDA BULUNMASI hALİNDE, "MESh" IMpLANTE EDİLMEMELİDİR.
Ameliyathane koşulları, idari prosedürün ya da hastane veya devlet
prosedürünün gerekliliklerini karşılamalıdır.
Kullanımın ardından ürün ve ambalajı idari prosedür ya da hastane veya
devlet prosedürüne uygun şekilde atın.
DEPOLAMA KOŞULLARI
Nazca TC aşağıdaki belirtilen koşullarda depolanmalıdır:
• SICAKLIK: Oda sıcaklığı
pAKETİN ÜZERİNDE BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİhİNDEN SONRA
ÜRÜN KULLANILMAMALIDIR!
MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI
İmplant askısı manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve bunlardan
etkilenmez.
KOMPLİKASYONLAR
"Mesh" kullanımı ile bağlantılı muhtemel komplikasyonlar hakkında cerrahi
müdahaleden önce hasta ile görüşülmelidir.
"Mesh" kullanımı sonucunda, medikasyon ve cerrahi müdahalede kullanılan
metodların yanı sıra vücudun implante edilmiş yabancı bir cisme gösterdiği
direnç derecesi ile bağlantılı bazı komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Bazı
komplikasyonlarda, "mesh" in çıkarılması zorunlu olabilmektedir.
Antibiyotik terapisine yanıt vermeyen enfeksiyonlar sonucunda protezin
çıkarılması gerekli olabilmektedir.
Bazı hastalarda cerrahi müdahale sonrası dönemin başında suprapubik
veya vajinal ağrıya rastlanabilmektedir. ANALJEZİK ve ANTI-
ENFLAMATUAR ilaç terapisi söz konusu ağrıyı hafifletmek bakımından
yeterli olabilir.
Bu "mesh" ya da diğer "mesh" lerle ilgili diğer komplikasyonlar aşağıda
belirtilenleri kapsamaktadır. Bunlar:
• İmplante edilmiş protezle tedavi edilemeyen ikincil bir nekrozun de
aralarında bulunduğu yara enfeksiyonu.
• Üretral ya da vajinal erozyon.
• Suprapubik/vajinal ağrı.
• Sulu veya kanlı iltihaplı akıntı.
• Suprapubik, vajinal iltihap.
• Damarların, sinirlerin veya mesanenin yaralanması.
• Vajinal fistül mevcudiyeti.
• Vezikal instabilite.
• Vajinal dehisans.
• Üriner obstrüksiyon.
"Mesh", etrafında cerrahi müdahale sonrasında fibröz doku kapsülü
oluşumu yabancı cisim implantasyonuna karşı vücudun gösterdiği
normal bir fizyolojik tepkidir. Genellikle enfeksiyon nedeniyle "mesh"e
vajinal eksteriorizasyon uygulanması durumunda, implantın çıkartılması
gerekmektedir.
Bütün cerrahlar Nazca TC kullanımı sonucunda oluşabilecek herhangi bir
komplikasyonla ilgili olarak promedon'u haberdar etmelidirler.
CERRAHİ PROSEDÜR
hasta, her zaman olduğu şekilde cerrahi müdahale için hazırlanmalı ve
üretra içine Foley kateteri takılmalıdır. Nazca TC, lokal ya da bölgesel
anestezi altında prepubik ya da transobturator yaklaşımı birleştiren
halihazırda kabul edilmiş bir cerrahi teknikle implante edilebilir. hastane
tarafından onaylanmış prosedüre göre antibiyotikler ile profilaktik
tedavinin uygulanması düşünülmelidir.
Söz konusu tekniğin nasıl uygulanacağı aşağıdaki maddelerde belirtilmiştir:
1. Anteriyör Kolpotomi:
Dış üretral meatusun dış kısmının yaklaşık olarak 1cm altından başlayan ve
uterus boynuna ya da histeroktomi skarına doğru dik bir kesi yapılmalıdır.
2. Üretrovezikal Diseksiyon
Yapılan kesiden, iliumun yukarı çıkan kısmına doğru vajinal duvarın lateral
olarak serbest bırakılmasını sağlayacak şekilde keskin bir diseksiyon
yapılmalıdır.
3. "Mesh"İn Yerleştirilmesi pubisin süperior kenarının üzerinde olmak
üzere, birbirlerinden 5 cm uzaklıkta bulunan iki adet 1-cm uzunluğunda
suprapubik insizyon yapılmalıdır.
prepubik iğne transvajinal olarak girmelidir. Cerrah, parmağını üretral
meatusa lateral olacak şekilde sokarak iğneye yön vererek iğneyi prepubik
olarak suprapubik insizyondan çıkarır. Cerrah daha sonra iğne sapının