Запобіжні Заходи - Promedon Ophira Instructions D'utilisation

підняття важких предметів і інтенсивних фізичних вправ, що
супроводжуються навантаженнями (їзда на велосипеді, біг і т. Д.)
протягом перших трьох або чотирьох тижнів після операції, а також
статевих зносин протягом, щонайменше, одного місяця після операції.
Пацієнтка повинна негайно звернутися до хірурга у випадку наступних
иостави:
• Дизурія (біль або утруднення при сечовипусканні)
• Болі в піхві
• Висока температура
• Наявність серозних, кров'яних або гнійних виділень
• Кровотечі або інші нездужання
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
При використанні імплантату не можна використовувати колючі,
зазубрені або ріжучі предмети, оскільки будь-яке пошкодження,
проколювання або розрив можуть згодом призвести до ускладнень.
Слід вжити всіх заходів обережності для запобігання зараження.
Застереження щодо використання і зберігання: Пристрій Ophira
поставляється в стерильному стані і вільним від пірогенів. Упаковка
являє собою картонну коробку, в якій знаходяться один блістер і один
пакет: в пакеті знаходиться міні-слінг Ophira, а в блістері - хірургічний
інструмент. ЯКЩО УПАКОВКА І (АБО) БЛІСТЕРI пошкоджені,
імплантація МІНІ-слінг ПРОВОДИТИ НЕ МОЖНА.
Умови в операційній повинні відповідати вимогам до проведення
операцій, прийнятим адміністративними органами, лікувальним
закладом або місцевими органами влади.
Після застосування утилізуйте упаковку відповідно до правил,
прийнятих адміністративними органами, лікувальним закладом або
місцевими органами влади.
ЗБЕРІГАННЯ
Умови зберігання повинні бути наступними:
• ТЕМПЕРАТУРА:Кімнатна
НЕ використовуйте ПРИСТРІЙ ПІСЛЯ ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ
ПРИДАТНОСТІ, ЗАЗНАЧЕНОГО на упаковці.
МАГНІТНИЙ РЕЗОНАНС (МР) СЕРЕДОВИЩ
Імплантат не впливає, і не залежить від магнітного резонансу (МР)
середовищ.
МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ
Можливі ускладнення, пов'язані з використанням міні-слінгу,
необхідно обговорити з пацієнткою до проведення операції.
Використання протеза може привести до ускладнень, пов'язаних з
непереносимістю хворою стороннього тіла.
При деяких ускладненнях може знадобитися видалення міні-слінгу.
При інфекціях, які не реагують на терапію антибіотиками, потрібно
часткове або повне видалення протеза. У деяких пацієнток на початку
післяопераційного періоду може виникати вагінальний біль. Для
купірування болю може бути досить призначення АНАЛЬГЕТИКІВ або
ПРОТИЗАПАЛЬНИХ ЗАСОБІВ. При використанні цього та інших слінгів
також спостерігалися наступні ускладнення:
• Інфікування рани
• уретральна або вагінальна ерозія.
• Вагінальний біль.
• Гнійні або кров'янисті виділення.
• Вагінальні запальні процеси.
• Пошкодження кровоносних судин або нервів.
• Утворення вагінальної фістули (свища).
• Гіперактивність сечового міхура.
• Затримка сечі
Постопераційні формування фіброзної тканини навколо міні-слінгу
є нормальною фізіологічною реакцією на імплантацію стороннього
тіла. У разі необхідності вилучення міні-слінгу, причиною якої
зазвичай є інфекція, може знадобитися часткове видалення імпланту.
Це здійснюється відрізанням тієї частини поліпропіленової сітки,
яка повинна бути видалена. Компанія «ПРОМЕДОН» вимагає, щоб
хірурги повідомляли компанії або дистриб'ютору про всі ускладнення,
пов'язані з використанням пристрою Ophira.
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Хірург відповідає за інформування пацієнтки або її представників
перед операцією про можливі ускладнення, пов'язані з імплантацією
60