Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 31

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОПИСАНИЕ
NazcaTC – это комплект для хирургического лечения грыжи мочевого
пузыря, патология которой может как быть, так и не быть связана с
недержанием мочи (UI), состоящий из:
• 1 Nazca TC - сетки (Исх.: NAZCA-ТС), изготовленной из синтетических
материалов с высокой биосовместимостью
• 2 лигатурные иглы Дешана (Исх.: DpN-hA), одноразовые,
предназначены для использования с сеткой при ее имплантации.
• 1 игла для пункции предлобковой зоны (Исх.: DpN-TC), одноразовая,
предназначена для использования с сеткой при ее имплантации.
Все составляющие Nazca TC продаются стерильными и готовыми к
использованию.
Сетка Nazca TC – это постоянный имплантат, состоящий из
центральной сетки между четырьмя рукавами из такого же материала,
и набора одноразовых хирургических инструментов для упрощения
процесса имплантации.
ПОКАЗАНИЯ
Nazca TC, передний пролапс, предназначается для армирования
ткани и длительной стабилизации фасциальных структур тазового
дна при пролапсе вагинальной стенки, при котором показано
хирургическое вмешательство, либо в качестве механической опоры
или соединительного материала для фасциальных дефектов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Nazca TC не может назначаться при наличии какой-либо
инфекции, особенно инфекций половых органов или связанных с
мочевыводящими путями.
• Nazca TC не должен применяться к пациентам, проходящих
антикоагулянтную терапию, во время беременности или при наличии
инфекции мочевых путей.
• Особое внимание следует уделять использованию Nazca ТС для
женщин, страдающих сахарным диабетом.
ВНИМАНИЕ!
Протезы не должны быть обработаны заостренными, зубчатыми или
острыми элементами, так как любая вмятина, повреждение, отверстие
или прорезь могут стать причиной последующих осложнений.
Ворсинки, отпечатки пальцев, тальк или какая-либо загрязненная
поверхность может стать причиной реакции на инородные тела.
Максимально соблюдайте меры предосторожности во избежание
загрязнений.
При прохождении иглы могут иметь место проколы и травмы
кровеносных сосудов, кишечника или нервов и поэтому может
возникнуть необходимость хирургической коррекции.
Как и все инородные тела, полипропиленовая сетка может усиливать
существующие инфекции.
Компоненты Nazca ТС были разработаны только для ОДНОРАЗОВОГО
использования.
Поэтому НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
или ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ, так как это может
потенциально привести к заражению устройства и повышенному
риску ненадлежащего выполнения повторной стерилизации и
перекрестного загрязнения.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Хирург несет ответственность за информирование пациента или его
представителя до операции о возможных осложнениях, которые могут
возникнуть при имплантации Nazca ТС.
Компания promedon и его дистрибьюторы перекладывают на хирурга
ответственность за информирование пациента о преимуществах и
возможных рисках, связанных с имплантацией и использованием
сетки. Как правило, пациенту рекомендуется избегать поднятия
тяжестей или интенсивных упражнений, которые подразумевают
применение усилия (езда на велосипеде, аэробика и т.д.) в течение
первых трех-четырех недель после операции, а также воздерживаться
от сексуальных отношений в течение не менее одного месяца.
Следует обязательно обратиться к хирургу, при возникновении каких-
либо из нижеперечисленных симптомов:
• Расстройство мочеиспускания (боль или трудности при
мочеиспускании).
• Вагинальные боли.
• Лихорадка.
• Наличие сывороточных, кровоточащих или гнойных выделений
• Кровотечение или другие проблемы.