Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 43

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
DESCRIERE
Nazca TC este un kit pentru tratarea cistocelului, a carui patologie poate fi
sau nu legata de incontinenta urinara (UI), continand:
• 1 mesa Nazca TC (Ref: NAZCA-TC), fabricata din materiale sintetice
biocompatibile.
• m2 ace Deschamps (Ref: DpN-hA), disponibile in kit, menite sa fie
folosite impreuna cu mesa la implantarea acesteia.
• 1 ac de tipul prepubic (REF: DpN-TC), disponibil in kit, menit sa fie folosit
impreuna cu mesa la implantarea acesteia.
Toate componentele Nazca TC sunt furnizate sterile si gata de utilizare.
Mesa Nazca TC este un implant permanent constituit dintr-o mesa
monofilament centrala din polipropilena, situata intre patru brate din
acelasi material, si un set de instrumente chirurgicale pentru a facilita
implantarea.
INDICATII
Nazca TC, prolaps apical si posterior, este indicat pentru intarirea tesutului
si stabilizarea pe termen lung a structurilor fasciale ale planseului pelvian in
prolapsul peretelui vaginal, unde tratamentul chirurgical este dorit, ca un
support mecanic sau ca material aditional pentru diformitatea fasciala.
CONTRAINDICATII
• Nazca TC nu poate fi prescris daca exista infectie, in special genitala sau
legata de tractul urinar.
• Nazca TC nu trebuie folosit in cazul pacientilor sub tratament cu
anticoagulante, in timpul sarcinii sau in cazul unei infectii a tractului urinar.
• Nazca TC trebuie folosit cu atentie la femeile diabetice.
AVERTISMENTE
proteza nu trebuie manipulata cu elemente ascutite sau zimtate deoarece
orice cavitate, deteriorare, gaura sau ruptura poate fi cauza unor viitoare
complicatii.
praful, amprentele, pudra de talc sau orice suprafata contaminata poate fi
cauza reactiei la corpuri straine. Masuri de precautie maxima ar trebui luate
pentru a se evita contaminarea. La introducerea acului pot aparea intepari
sau raniri ale vaselor de sange, intestinelor sau nervilor, fiind necesara o
reparatie chirurgicala.
Ca in cazul oricarui corp strain, exista riscul ca mesa de polipropilena sa
potenteze o infectie existenta.
Componentele Nazca TC sunt destinate a fi folosite o singura data.
Asadar, nu refolositi si nu resterilizati refolosirea sau resterilizarea lor poate
avea ca rezultat compromiterea performantei dispozitivului, un risc crescut
de resterilizare necorespunzatoare si o contaminare incrucisata.
INFORMATII PENTRU PACIENT
Chirurgul are responsabilitatea de a informa inainte de operatie pacientul
sau reprezentantul acestuia despre posibilele complicatii legate de
implantarea Nazca TC.
promedon si distribuitorii sai deleaga chirurgului responsabilitatea de
a informa pacientii despre avantajele si posibilele riscuri cu privire la
implantarea si utilizarea implantului. Este recomandat ca pacientul sa evite
ridicarea de greutati sau exercitii intense ce implica efort fizic( ciclism,
aerobic, etc.) in primele trei pana la patru saptamani dupa operatie, si
contactele sexuale pentru cel putin o luna.
pacientul trebuie sa contacteze medicul imediat in caz de :
• disurie (durere sau dificultate la urinare);
• dureri vaginale;
• febra;
• prezenta secretiilor seroase, sangeroase sau purulente;
• sangerare sau alte probleme.
PRECAUTII
Inainte de operatie este esentiala o selectie atenta a pacientilor si o
evaluare completa a diagnosticului. Mesa trebuie manipulata cu grija,
evitand folosirea unor elemente ascutite sau zimtate.
praful, amprentele, pudra de talc, bacteriile sau alte elemente ce pot
contamina suprafata mesei si pot constitui cauza unor infectii sau reactii la
corpuri straine.