Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 52

tika předchozích operací.
S tkanivem je třeba manipulovat velmi opatrně a je třeba se se vyvarovat
používání špičatých, zoubkovaných nebo ostrých prvků.
Otřepy, otisky prstů, pudr, bakterie nebo jiné prvky se sklonem ke kontami-
naci povrchu tkaniva mohou být příčinou infekcí nebo reakcí na cizí tělesa.
Měla by být přijata maximální bezpečnostní opatření, aby se zabránilo
kontaminaci.
Z tohoto důvodu se navrhuje, aby se tkanivo v průběhu chirurgického
zákroku ponechalo v kontaktu s antibiotiky.
Chirurgický zákrok by měl být proveden s opatrností, aby nedošlo k
poškození velkých cév a střev. Riziko se minimalizuje, když budete věnovat
pozornost lokální anatomii a dbát na správný průchod jehly.
Opatření ke skladování a manipulaci: Nazca TC je sterilní a apyrogenní.
Obal se skládá z kartonové krabice, která obsahuje dva sáčky: jeden s
tkaninou Nazca TC a druhý s chirurgickým nástrojem.
pOKUD JE SÁČEK pOŠKOZEN, TKANINU NEIMpLANTUJTE.
Operační sál musí splňovat nemocniční, administrativní a zákonná nařízení.
Výrobek a obal po použití zlikvidujte dle nemocničních, administrativních a
zákonných nařízení.
SKLADOVÁNÍ
Nazca TC by měl být skladován za následujících podmínek:
• TEpLOTA: pOKOJOVÁ TEpLOTA
NEpOUŽÍVEJTE pO UpLYNUTÍ DATA UVEDENÉhO NA OBALU.
PROSTŘEDÍ MAGNETICKÉ REZONANCE (MR)
Implantátu neovlivňuje prostředí magnetické rezonance (MR) ani jím není
ovlivňován.
KOMPLIKACE
Možné komplikace spojené s používáním tkaniny se musí projednat s
pacientem před operací.
použití této tkaniny může vést k některým komplikacím spojenými s léky a
metodami používanými při chirurgickém zákroku, jakož i k reakci pacienta
nebo ke stupni nesnášenlivosti na jakékoliv cizí tělesa implantované do
těla. Některé komplikace mohou vyžadovat odstranění tkaniny. Infekce,
které nereagují na antibiotickou terapii, vyžadují odstranění protézy.
Někteří pacienti mohou pocítit vaginální nebo suprapubickou bolest
během počátečního období po operaci. K úlevě od bolesti může postačit
ošetření analgetiky a protizánětlivými léky.
Jiné komplikace hlášené s tímto nebo jinými tkanivy zahrnují:
• infekce rány, včetně sekundární nekrózy. Závažné infekce, které nemo-
hou být léčeny s implantovanou protézou.
• eroze močové trubice nebo vaginální eroze.
• vaginální bolest.
• serózní nebo krvavý hnisavý výtok.
• vaginální zánět.
• poranění cév a nervů.
• přítomnost vaginální píštěle.
• vezikální nestabilita.
• vaginální rozestup.
• močová obstrukce.
• Dyspareunie
pooperační tvorba fibrózní tkáně kolem tkaniva je normální fyziologická
odpověď na implantaci cizího tělesa.
V případě vaginální exteriorizace tkaniva, často v důsledku infekce, je
nutné implantát odstranit.
Společnost promedon žádá všechny chirurgy, aby oznámili společnosti
jakékoli komplikace související s používáním implantátu Nazca TC.
CHIRURGICKÝ POSTUP
připravte pacienta k operaci jako obvykle, a zaveďte Foleyův katétr do
močové trubice.
Nazca TC se implantuje kombinací prepubického a transobturátorového
přístupu na základě aktuálně přijímaných chirurgických technik, s oblastní
nebo regionální anestezií. Zváženo musí být podání profylaktické léčby
antibiotiky, s ohledem na schválené postupy dané nemocnice.
Tato technika je shrnuta v následujících krocích:
1. přední Kolpotomie
proveďte podélný střední řez ve vzdálenosti asi 1 cm od vnější části močové
trubice ke krčku dělohy nebo k hysterektomické jizvě.