Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 39

NAVODILA ZA UPORABO
OPIS
Nazca TC je komplet za kirurško zdravljenje cistokele, katere patološki
razvoj je povezan ali pa tudi ne z urinsko inkontinenco (UI):
• 1 mrežna krpa Nazca TC (kataloška oznaka: NAZCA-TC), izdelana iz
visoko biokompatibilnih umetnih materialov
• 2 Vodilni igli (kataloška oznaka: DpN-hA), za enkratno uporabo,
namenjeni za kirurško vstavitev mrežne krpe
• 1 Vodilna igla za predpubično vstavitev (kataloška oznaka: DpN-hA), za
enkratno uporabo, namenjena za kirurško vstavitev mrežne krpe
Vsi sestavni deli v kompletu Nazca TC so ob dobavi sterilni in pripravljeni
za uporabo.
Mrežna krpa Nazca TC je trajni vsadek z mrežico med štirimi ročkami.
Vse je iz polipropilenskega monofilamenta. Kompletu so priloženi tudi
instrumenti za lažjo vsaditev.
INDIKACIJE
Komplet Nazca TC za kirurško zdravljenje zdrsa sprednje stene nožnice je
indiciran za krepitev tkiva in dolgoročno stabilizacijo fascialnih struktur
v medeničnem dnu pri zdrsu vaginalne stene, kjer je potreben operativni
poseg, bodisi za mehansko podporo bodisi kot podporna mreža pri okvari
podpornih vezivnih struktur.
KONTRAINDIKACIJE
• Nazca TC se ne sme predpisati, če so prisotne nekatere vrste okužbe, še
posebno genitalne ali na sečilih.
• Nazca TC se ne sme uporabiti pri bolnicah na antikoagulantnem
zdravljenju, med nosečnostjo ali z obstoječimi okužbami sečil.
• Nazca TC je treba previdno uporabljati pri bolnicah s sladkorno boleznijo.
OPOZORILA
pri rokovanju z mrežno krpo se ne smejo uporabljati koničasti, nazobčani
ali ostri predmeti, saj lahko vsako predrtje ali drugačna poškodba sestavnih
delov kompleta povzroči poznejše zaplete.
prah, prstni odtisi, toaletni izdelki ali morebitne kontaminirane površine
lahko povzročijo zavrnitev tujka v telesu. Upoštevati je treba najstrožje
varnostne ukrepe za preprečitev prenosa okužb.
pri prediranju z iglo so možne poškodbe krvnih žil, črevesja in živcev, kar
lahko zahteva dodaten kirurški poseg.
Kot vsi tujki v telesu lahko tudi polipropilenska mrežica vpliva na
poslabšanje že obstoječe okužbe.
Vsi sestavni deli v kompletu Nazca TC so ZA ENKRATNO UpORABO, zato
jih NE UpORABLJAJTE VEČKRAT IN NE STERILIZIRAJTE ZA pONOVNO
UpORABO, vsebina je za enkratno uporabo. V primeru reprocesiranja
in ponovne uporabe vsebine, lahko pride do rizika zaradi neustreznih
postopkov sterilizacije in kontaminacije implantata in/ali spremembe
kemične zasnove implantata ter posledično neprimerne kakovosti
materiala, za kar proizvajalec ne odgovarja.
INFORMACIJE ZA BOLNICO
pred kirurškim posegom mora kirurg bolnico oziroma pooblaščene osebe
seznaniti z morebitnimi zapleti, do katerih lahko pride z vsaditvijo mrežne
krpe Nazca TC.
Družba promedon in njeni dobavitelji pooblaščajo kirurga, da bolnico
seznani s prednostmi in možnimi tveganji, povezanimi z vsaditvijo in
uporabo mrežne krpe. Bolnico je treba opozoriti, da nosečnost lahko
povzroči zmanjšanje učinkovitosti mrežne krpe, tako da se inkontinenca
lahko povrne. priporočljivo je, da se bolnica prve tri ali štiri tedne po
operaciji izogiba dvigovanju težkih stvari in intenzivni telesni dejavnosti
(kolesarjenje, aerobika itn.), najmanj en mesec po operaciji pa se
odsvetujejo tudi spolni odnosi.
Bolnica se mora nemudoma obrniti na kirurga v primeru:
• disurije (bolečine ali težave med uriniranjem)
• bolečine v nožnici
• zvišane telesne temperature
• seroznega, krvavega ali gnojnega izcedka
• krvavitve ali drugih težav