Promedon Nazca TC Instructions D'utilisation page 27

KULLANMA TALİMATLARI
TANIM
Nazca TC patolojik bakımdan üriner inkontinans ile ilgili olan ya da olmayan
sistoselin cerrahi müdahale yoluyla tedavisi edilmesine yönelik olan bir
kittir. Kit içerisinde:
• Yüksek biyouyumluluğa sahip sentetik materyallerden imal edilmiş olan 1
adet Nazca TC "mesh" (Ref: NAZCA-TC) .
• Atılabilir nitelikte, "mesh" implantasyonunda kullanılacak 2 adet
"Deschamps" iğnesi (Ref: DpN-hA).
• Atılabilir nitelikte, "mesh" implantasyonunda kullanılacak 1 adet
"prepubic" iğne (Ref: DpN-TC) bulunmaktadır.
Nazca TC 'nin bütün komponentleri steril ve kullanıma hazır bir şekilde
satılmaktadır.
Nazca TC, monofilament polipropilenden imal edilmiş dört adet
kolun ortasında yer alan ve yine monofilament polipropilenden imal
edilmiş merkezi bir "mesh" ile implantasyonun daha kolay bir şekilde
gerçekleştirilmesine yardımcı olan atılabilir cerrahi araçlarden oluşan kalıcı
bir implanttır.
KONTRAENDİKASYONLAR
• Enfeksiyon durumunda, özellikle jenital veya üriner trakt ile ilgili olanlarda
Nazca TC kullanılmamalıdır.
• Antikoagülasyon terapisi uygulanan hastalarda, hamilelik süresince
veya mevcut bir üriner trakt enfeksiyonu durumunda Nazca TC
kullanılmamalıdır.
• Nazca TC diyabetli hastalarda önlem alınarak dikkatli bir şekilde
kullanılmalıdır.
UYARI
Oluşabilecek bir delikten, çukurlaşmadan, zedelenmeden veya yırtılmadan
kaynaklanabilecek komplikasyonları önlemek için sivri uçlu, tırtıklı, keskin
cisimler proteze temas etmemelidir.
Tüy, parmak izleri, talk pudrası veya herhangi bir kontamine yüzey vücutta
reaksiyonlara yol açabilir. Kontaminasyonu önlemek için özen gösterilmeli
ve gerekli önlemler alınmalıdır.
İğnenin geçirilmesi sırasında kan damarlarında, mesanede, bağırsaklarda
ya da sinirlerde cerrahi bir onarımın gerekli olabileceği delinme veya
yaralanmalar meydana gelebilir.
polipropilen "mesh" ile vücutta oluşmuşmevcut bir enfeksiyonu artırabilir.
Nazca TC 'nin parçaları sadece BİR DEFA kullanılmak üzere
tasarlanmışlardır.
Bu nedenle TEKRAR KULLANILMAMALI VEYA TEKRAR STERİLİZE
EDİLMEMELİDİRLER, Aksi halde alet performansı potensiyel olarak kötü
etkilenebilir ayrıca uygunsuz resterilizasyon riski artacağından kross
kontaminasyon riski de yükselebilir.
HASTANIN BİLGİLENDİRİLMESİ
Cerrahi müdahaleden önce hastanın ya da hastanın temsilcisinin Nazca TC
implantasyonunun muhtemel komplikasyonları hakkında bilgilendirilmesi
cerrahın sorumluluğundadır.
promedon ve distribütörleri "mesh" implantasyonunun ve kullanımının
avantajları ile muhtemel riskleri ile ilgili olarak hastanın bilgilendirilmesi
sorumluluğunu cerraha aktarmışlardır. Gelecekte yaşanabilecek
hamilelik sonucunda "mesh" in etkililiğini kaybedebileceği ve hastanın
tekrar inkontinans olabileceği hususunda hasta bilgilendirilmelidir.
hastanın cerrahi müdahaleyi izleyen ilk üç ile dört hafta süresince ağırlık
kaldırmaktan veya kuvvet harcayacağı yoğun egzersizlerden (bisiklete
binmek,aerobik yapmak gibi...), ve en az bir ay boyunca cinsel ilişkiden
kaçınması uygun olacaktır.
Aşağıda bahsi geçen durumlarda hastanın derhal cerrahla temasa geçmesi
gereklidir. Bunlar:
• Dysuria (işemenin ağrılı ya da zor bir şekilde gerçekleşmesi).
• Suprapubik ya da vajinal ağrı.
• Ateş.
• Sulu, kanlı ve iltihaplı salgılama.
• Kanama ya da diğer problemler.
TEDBİRLER
Cerrahi müdahaleden önce hasta seçiminin dikkatli bir şekilde yapılmasının
yanısıra tam bir diagnostik muayenenin de yapılması gereklidir.
"Mesh" dikkatli bir şekilde tutulmalı ve "Mesh" in sivri uçlu, pürüzlü- tırtıklı,
keskin cisimlerle temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Tüy, parmak izleri, talk pudrası, bakteriler veya diğer unsurlar vücutta
reaksiyona yol açabilecek şekilde "mesh" yüzeyini kontamine edebilir.
Kontaminasyonu önlemek için özen gösterilmeli ve gerekli önlemler
alınmalıdır.
Bu nedenle, cerrahi müdahale sırasında askının antibiyotikli solüsyonla
yıkanması gereklidir.