Événements Indésirables; Présentation; Environnement Du Patient - Boston Scientific SpyGlass Manuel De Montage Et D'utilisation

il lui incombe de ce fait de vérifier que ce dernier est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1.
En cas de doute, consulter le service technique ou le représentant local. L'utilisation de composants
non conformes aux normes CEI peut entraîner une réduction du niveau de sécurité de l'ensemble des
composants essentiels ainsi réunis.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis comme pièces de rechange
par Boston Scientific peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité des
systèmes SpyGlass™ et SpyGlass DS et des accessoires essentiels connexes.
AverTISSeMenT : L'étagère supérieure et les tiroirs du chariot sont conçus pour supporter une charge
minime, par exemple des instruments d'intervention légers. Ne placer aucun objet lourd sur le plateau
supérieur du chariot.
AverTISSeMenT : Ne pas dépasser la capacité de charge indiquée dans la section « Caractéristiques
du chariot ».
AverTISSeMenT : Afin de minimiser le risque de blessures, il est conseillé de faire appel à deux
personnes pour le montage du chariot. Ceci est particulièrement important lorsqu'il s'agit de placer le
moniteur sur sa tour. S'assurer que les composants essentiels sont bien au centre de chaque étagère.
AverTISSeMenT : Les appareils électriques médicaux nécessitent que certaines précautions soient
prises quant à leur compatibilité électromagnétique (CEM). Ils doivent être installés et mis en service
conformément aux informations CEM consignées dans le manuel d'utilisation de chaque composant.
AverTISSeMenT : Afin d'éviter tout dommage des câbles en cas d'impact lors du transport, tirer le
matériel médical vers l'avant au niveau des butées des étagères. Vérifier que les connexions et les
câbles ne sont pas endommagés en cas d'impact.
reMArQUe : La section « Déplacement et nettoyage du chariot » contient des instructions détaillées
et une liste de précautions à prendre qu'il est important de lire et de comprendre avant de déplacer le
chariot.
reMArQUe : Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement
électrique médical.
événeMenTS InDéSIrAbleS
Consulter le mode d'emploi ou le manuel d'utilisation de chaque composant essentiel.
préSenTATIon
Dispositif fourni non stérile. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser
si l'étiquetage est incomplet ou illisible. Inspecter les composants pour vérifier qu'ils ne sont pas
endommagés. Ne pas utiliser un composant s'il semble endommagé.

envIronneMenT DU pATIenT

Le chariot pour composants SpyGlass avec bras à 3 articulations et les composants essentiels connexes
sont considérés comme des équipements patient et peuvent être utilisés dans l'environnement du patient.
r = 1,5 m
R = 1.5 m
H = 2.5 m
h = 2,5 m
Manuel d'utilisation 85
Black (K) ∆E ≤5.0