Boston Scientific SpyGlass Manuel De Montage Et D'utilisation page 7

MISe en GArDe : Le chariot ne doit être utilisé que par des médecins dûment formés aux procédures
de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) ou sous leur surveillance. Une
parfaite connaissance des techniques, principes, applications cliniques et risques inhérents à ce type
de procédure est indispensable avant de pouvoir utiliser cet équipement.
MISe en GArDe : Le chariot et les composants essentiels, lorsqu'ils sont montés conformément
aux instructions contenues dans le présent manuel, DOIVENT être utilisés avec le transformateur
d'isolement, numéro de référence M00546260 (120 V), M00546240 (240 V) ou M00546730 (100 V). Voir la
section « Composants essentiels » du présent manuel.
MISe en GArDe : Les composants DOIVENT être raccordés au transformateur d'isolement à l'aide des
câbles contenus dans le kit de câbles d'alimentation (numéro de référence M00546250).
√ Ne pas raccorder directement les composants à une prise murale.
√ Ne brancher aucune prise multiple supplémentaire (blocs multiprise) au transformateur
d'isolement.
√ Ne brancher aucun équipement autre que les composants essentiels au transformateur
d'isolement.
MISe en GArDe : Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
MISe en GArDe : Ne pas utiliser le matériel dans des atmosphères riches en oxygène.
MISe en GArDe : Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit uniquement être
branché à une prise d'alimentation secteur avec mise à la terre.
AverTISSeMenT : Le chariot et les composants connexes doivent être montés conformément aux
instructions contenues dans le présent manuel et ne doivent en aucun cas être utilisés sur ou à
proximité d'un équipement non répertorié dans le présent manuel.
AverTISSeMenT : Un arrêt inattendu des composants essentiels peut avoir lieu si la source lumineuse
SpyGlass™ et le contrôleur numérique SpyGlass DS sont tous les deux raccordés au transformateur
d'isolement et mis sous tension ; il sera alors nécessaire de remplacer les fusibles du transformateur.
Il est recommandé de mettre la source lumineuse SpyGlass sous tension uniquement si son utilisation
est requise afin de minimiser ces risques d'arrêt inattendu.
AverTISSeMenT : Le transformateur d'isolement doit être installé comme indiqué à la section « Fixation
du transformateur d'isolement au chariot » du présent manuel. Ne pas utiliser les composants essentiels
avec le transformateur d'isolement posé au sol.
AverTISSeMenT : Le transformateur d'isolement étant fixé sous le chariot, il risque d'être endommagé
en cas de fuite d'eau provenant de la pompe et/ou du jeu de tubulure ou de toute autre source. Aucun
liquide, bouteilles d'eau comprises, ne doit être placé sur le chariot.
AverTISSeMenT : Le chariot et les composants essentiels connexes se composent des dispositifs
décrits dans la section « Composants essentiels » du présent manuel. Tout autre accessoire relié
aux interfaces analogiques et numériques (imprimante vidéo, appareil de lithotripsie, etc.) doit être
conforme aux normes CEI applicables (CEI 60601-1 pour les appareils médicaux, CEI 60950 pour les
appareils de traitement des données et CEI 60065 pour les appareils A/V), y compris aux variantes
locales correspondantes (UL pour les États-Unis, EN pour l'Europe, CSA pour le Canada, etc.). Suivre
les instructions et respecter les mises en garde indiquées dans le manuel d'utilisation de chaque
composant.
Toutes les configurations doivent se conformer à la norme du système CEI 60601-1. Tous les composants
doivent être alimentés par le biais du transformateur d'isolement, dont la puissance de sortie nominale
est de 1 000 VA au maximum. Un câble d'alimentation supplémentaire est fourni dans le kit de câbles
d'alimentation (M00546250) à cet effet. Toute personne qui entreprend de relier un équipement
supplémentaire aux interfaces analogiques et numériques configure un système électrique médical et
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Black (K) ∆E ≤5.0
Manuel d'utilisation