Fiabilité Des Produits - Boston Scientific PUNCTUA ICD Manuel Technique

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FIABILITÉ DES PRODUITS
Boston Scientific met un point d'honneur à fournir des dispositifs implantables d'une
qualité et d'une fiabilité exceptionnelles. Ces dispositifs peuvent cependant présenter
des dysfonctionnements susceptibles d'empêcher ou de compromettre l'administration
du traitement. Ces dysfonctionnements peuvent être notamment les suivants :
Épuisement prématuré de la batterie
Problèmes de détection ou de stimulation
Choc impossible
Codes d'erreur
Perte de la télémétrie
Consulter le rapport de performance des produits CRM (CRM Product Performance
Report) de Boston Scientific sur le site www.bostonscientific.com pour plus
d'informations concernant les performances des dispositifs, notamment le type et
la fréquence des dysfonctionnements rencontrés par ces dispositifs dans le passé.
Bien que les données historiques ne permettent pas nécessairement de prédire les
performances futures des dispositifs, ces données peuvent néanmoins offrir un
contexte important pour la compréhension de la fiabilité globale de ces types de
produits.
Parfois, les dysfonctionnements des dispositifs entraînent la publication d'avis sur
le produit. Boston Scientific évalue la nécessité de publier ces avis sur la base de
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