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FRANÇAIS
Kit d'essai destiné
aux médecins du
système de stimulation
médullaire Precision™
incorporant la
technologie MultiWave
SC-5112 Stimulateur d'essai externe
SC-5213 Télécommande
Avertissement : La loi fédérale américaine
restreint la vente, la distribution et l'utilisation
de ce dispositif à un médecin ou à une
personne agissant sur son ordre.
Le stimulateur d'essai du système de stimulation
médullaire Precision incorporant la technologie
MultiWave est destiné à l'évaluation, au cours
d'un essai de dépistage, de l'efficacité de la
stimulation médullaire dans le traitement de
patients souffrant de douleurs chroniques.
Le stimulateur d'essai communique avec un
programmateur patient (la télécommande) et
un programmateur médecin dont le rôle est
de commander son fonctionnement via une
connexion sans fil.
La télécommande du système de stimulation
médullaire Precision incorporant la technologie
MultiWave est un dispositif portable pour le
contrôle par le patient du stimulateur d'essai
externe et des modèles de générateur
d'impulsions implantable (GIP) permanent du
dispositif de stimulation médullaire Precision.
Stockage, manipulation et transport :
Après le paramétrage de la télécommande
par le médecin, le patient peut contrôler les
fonctions suivantes du stimulateur d'essai :
• commande Marche/Arrêt de la stimulation
• amplitude de la stimulation et autres
paramètres (facultatifs)
• zones de stimulation
• programmes de traitement de stimulation
individualisés.
Les instructions d'utilisation destinées aux
patients sont décrites dans le Manuel de
l'essai destiné au patient pour le système de
stimulation médullaire Precision incorporant
la technologie MultiWave.
Stockage, manipulation et
transport :
• Afin d'éviter des résultats de stimulation
inattendus, n'établissez pas les connexions
pendant que le stimulateur d'essai est allumé.
• En cas d'utilisation inappropriée, la pile
utilisée dans le stimulateur d'essai peut
présenter un risque d'incendie ou de
brûlures chimiques. Ne pas démonter
la pile, ni la chauffer à plus de 100 ºC
(212 ºF), ni l'incinérer.
• Manipulez les dispositifs avec soin. Même
si des tests de durabilité ont été réalisés
en vue de garantir la qualité de fabrication
et les performances, le fait de laisser
tomber les dispositifs sur des surfaces
dures ou dans l'eau, ou tout autre
traitement destructeur, peut occasionner
des dommages irrémédiables.
• Évitez tout contact des dispositifs avec
de l'eau.
Notice du kit d'essai destiné aux médecins
90877412-04 RÉV. A 17 sur 94
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