Boston Scientific Precision SCS Mode D'emploi page 67

NORSK
Precision™-system
MultiWave-teknologi
Legeprøvesett
SC-5112 Ekstern prøvestimulator
SC-5213 Fjernkontroll
Forsiktig: Føderal lovgivning begrenser denne
enheten til salg, distribusjon eller bruk av eller
på vegne av en lege.
Precision SCS-systemet med MultiWave-
teknologi Prøvestimulatoren er beregnet
brukt under utvelgelsesprøven for å vurdere
hvor effektiv ryggmargsstimulering er i
behandling av pasienter med kroniske
smerter. Prøvestimulatoren kommuniserer
med, og kontrolleres av, både en
pasientprogrammerer (fjernkontrollen)
og en klinikkprogrammerer via en trådløs
forbindelse.
Precision SCS-systemet med Multiwave-
teknologi Fjernkontrollenheten er en håndholdt
enhet som brukes av pasienten for å regulere
den eksterne prøvestimulatoren og de
permanente IPG (implanterbar pulsgenerator)-
modellene til enheten på Precision SCS-
systemet med MultWave-teknologi.
Når klinikkprogrammereren har innstilt
fjernkontrollen vil prøvestimulatoren reagere
på pasientens kontroll over:
• Stimulering på/av-funksjoner
• Stimuleringsamplityde og andre (valgfrie)
parametre
Oppbevaring, håndtering og transport:
• Leveringsområder for stimulering
• Individuelle
stimuleringsbehandlingsprogrammer.
Det finnes et sammendrag av pasientens
bruksanvisning i Pasientprøvehåndbok
til Precision SCS-systemet med
MultiWave-teknologi.
Oppbevaring, håndtering og
transport:
• For å unngå uventede
stimuleringsresultater, skal det
aldri forsøkes å kommunisere med
stimulatoren mens prøvestimulatoren er
aktiv.
• Batteriet i prøvestimulatoren kan utgjøre
en fare for brann eller kjemisk forbrenning
dersom det mishandles. Forsøk ikke å
demontere enheten, oppvarme den over
100 ºC (212 ºF), eller brenne den.
• Alle enheter skal behandles med
forsiktighet. Selv om pålitelighetstesting er
blitt utført for å sikre kvalitetsproduksjon
og –ytelse, kan delene skades dersom
de mistes på en hard overflate eller i
vann, eller dersom de på annen måte
behandles på en røff og uvøren måte.
• Unngå alle vannkilder som kan komme i
kontakt med enhetene.
• Enhetene må ikke utsettes for ekstreme
temperaturer.
• Oppbevar enheten med en temperatur på
mellom -20 og 60 °C (-4 og 140 °F).
• Enhetene må ikke destrueres med
brenning.
Vedlegg til legeprøvesettet
90877412-04 REV A 65 av 94
65