Boston Scientific Precision SCS Mode D'emploi page 43

NEDERLANDS
Proefpakket voor
artsen van het
Precision™ SCS-
systeem met
MultiWave-technologie
SC-5112 externe teststimulator
SC-5213 afstandsbediening
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving
bepaalt dat dit hulpmiddel slechts door
of namens een arts kan worden gekocht,
gedistribueerd en gebruikt.
De proefstimulator van het Precision
SCS-systeem met MultiWave-technologie
is bedoeld voor gebruik tijdens een
screeningstest om de doeltreffendheid van
ruggenmergstimulatie bij de behandeling van
patiënten met chronische pijn te bepalen. De
teststimulator communiceert met en wordt
bediend door zowel een Patient Programmer
(de afstandsbediening) als een Clinician
Programmer via een draadloze verbinding.
De afstandsbediening van het Precision
SCS-systeem met MultiWave-technologie is
een draagbaar apparaat waarmee de patiënt
zowel de uitwendige testsimulator als de
permanente, implanteerbare pulsgeneratoren
(IPG's) van het apparaat van het Precision
SCS-systeem met MultiWave-technologie kan
bedienen.
Opslag, behandeling en transport
Nadat de arts de afstandsbediening heef
ingesteld, kan de patiënt de teststimulator
bedienen met betrekking tot:
• aan/uit-functies voor stimulatie
• amplitude en andere (optionele)
parameters van de stimulatie
• stimulatiegebieden
• geïndividualiseerde
stimulatiebehandelingsprogramma's.
Raadpleeg voor volledige instructies het
Testhandboek voor Precision SCS-systeem
met MultiWave-technologie voor patiënten.
Opslag, behandeling en transport
• Maak nooit verbindingen wanneer
de teststimulator is ingeschakeld om
onverwachte stimulatieresultaten te
voorkomen.
• De in de teststimulator gebruikte batterij
kan bij onjuist gebruik gevaar voor
(chemische) brand opleveren. Niet
demonteren, tot temperaturen boven
100 ºC (212 ºF) verhitten of verbranden.
• Behandel de apparaten met zorg. Hoewel
er duurzaamheidstesten zijn uitgevoerd
om de productiekwaliteit en hoogwaardige
prestaties te garanderen, kunnen de
onderdelen blijvend beschadigd raken
wanneer u de apparatuur op harde
oppervlakken of in water laat vallen of
deze ruw behandelt.
• Voorkom dat de apparaten in aanraking
kunnen komen met vloeistoffen.
• Stel de apparaten niet bloot aan extreme
temperaturen.
• Sla de apparaten op bij een temperatuur
tussen -20 en 60 °C (-4 en 140 °F).
• Verbrand de apparaten niet.
Inlegvel proefpakket voor arts
90877412-04 VERSIE A 41 van 94
41