Boston Scientific Precision SCS Mode D'emploi page 59

SUOMI
MultiWave-tekniikkaa
hyödyntävän
Precision™ SCS
-järjestelmän lääkärin
kokeilusarja
SC-5112 Ulkoinen kokeilustimulaattori
SC-5213 Etäohjattava
Varoitus: Tämän laitteen saa myydä, sitä
saa jakaa ja käyttää vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä (Yhdysvallat).
MultiWave-tekniikkaa hyödyntävän Precision
SCS -järjestelmän kokeilustimulaattori on
tarkoitettu käytettäväksi kokeiluseulonnan aikana,
jotta voidaan arvioida selkäydinstimulaation
tehokkuutta kroonisista kivuista kärsivien
potilaiden hoidossa. Kokeilustimulaattori
kommunikoi sekä potilaan ohjelmointilaitteen
(kauko-ohjain) että hoitohenkilökunnan
ohjelmointilaitteen kanssa ja stimulaattoria
hallitaan näillä langattoman yhteyden avulla.
MultiWave-tekniikkaa hyödyntävän Precision
SCS -järjestelmän kauko-ohjainyksikkö on
käsikäyttöinen laite, jonka avulla potilas
voi ohjata sekä MultiWave-tekniikkaa
hyödyntävän Precision SCS -järjestelmän
ulkoista kokeilustimulaattoria että pysyvää,
implantoitavaa pulssigeneraattoria (IPG).
Kun hoitohenkilökunta on tehnyt kauko-
ohjaimeen tarvittavat asennukset,
kokeilustimulaattori tottelee seuraavia
potilaan komentoja:
Varastointi, käsittely ja kuljetus:
• kytkee stimulaation päälle/pois,
• säätää stimulaatioamplitudia ja muita
(valinnaisia) parametreja,
• säätää stimulaation antoalueita,
• mahdollistaa yksilöllisten stimulaatiohoito-
ohjelmien laatimisen.
Potilaille tarkoitetut käyttöohjeet ovat
MultiWave-tekniikkaa hyödyntävän Precision
SCS -järjestelmän potilaskokeilujen
käsikirjassa.
Varastointi, käsittely ja kuljetus:
• Älä koskaan tee liitäntöjä, kun
kokeilustimulaattori on päällä,
jottei siitä aiheudu odottamattomia
stimulaatiotuloksia.
• Kokeilustimulaattorin akku voi väärin
käsiteltäessä aiheuttaa tulipalon tai
kemiallisen palovamman riskin. Älä pura,
lämmitä yli 100 ºC (212 ºF:n) lämpötilaan
tai polta tuhkaksi.
• Käsittele laitteita varoen. Vaikka
järjestelmä onkin testattu huolellisesti
valmistuksen laadun ja toiminnan osalta,
laitteiden pudottaminen koville pinnoille tai
veteen tai muu väkivaltainen käsittely voi
vaurioittaa laitteita pysyvästi.
• Vältä kaikkia vedenlähteitä, jotka voivat
päästä kosketuksiin laitteiden kanssa.
• Älä altista laitteita äärimmäisille
lämpötiloille.
• Säilytyslämpötila on -20 - 60 °C
(-4 - +140 °F).
• Älä hävitä laitteita polttamalla.
Lääkärin kokeilupakkauksen pakkausseloste
90877412-04, versio A 57/94
57