Reacções Adversas; Instruções De Utilização - Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi

• O osso tem de ter uma qualidade adequada que permita
a correcta colocação da âncora de sutura.
• Não altere o implante nem a instrumentação, pois de
outra forma o desempenho pode ficar comprometido.
• A amplitude de movimentos no pós-operatório é definida
pelo médico.
• Após a utilização, este dispositivo poderá representar
um perigo biológico, pelo que deverá ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite e as leis locais
e nacionais aplicáveis.
Reacções adversas
• O fio de sutura pode partir-se
• As âncoras de sutura podem perder a fixação ou ser
arrancadas
• Reacção inflamatória ligeira
• Reacção a corpos estranhos
• Infecção, tanto superficial quanto profunda
• Reacção alérgica
Instruções de utilização
Recomenda-se veementemente que seja utilizada
instrumentação da Smith & Nephew aprovada para preparar
o local de inserção e manter o alinhamento axial entre o local
de inserção e a âncora de sutura BIORAPTOR™.
• Quando utilizar as âncoras de sutura BIORAPTOR de
2,3 mm, utilize um guia de broca de 2,3 mm, um
obturador de 2,3 mm e uma ponta de broca da Smith
& Nephew específicos para as âncoras de sutura para
preparar o local de inserção (vendidos em separado).
• Quando utilizar as âncoras de sutura BIORAPTOR de
2,9 mm, utilize um guia de broca de 2,9 mm, um
obturador de 2,9 mm e uma ponta de broca da Smith
& Nephew específicos para as âncoras de sutura para
preparar o local de inserção (vendidos em separado).
1. Usando o guia de broca em linha e o obturador da
Smith & Nephew com tamanho específico para a
âncora de sutura BIORAPTOR, coloque a ponta distal
do guia de broca no osso no local de implantação
desejado. A colocação do guia de broca em linha pode
ser conseguida com obturadores canulados ou não
canulados. Retire o obturador.
2. Enquanto segura com firmeza o guia de broca no devido
lugar, utilize a ponta de broca da Smith & Nephew
adequada para a âncora de sutura BIORAPTOR para
preparar o local de inserção:
a. Quando for atingida a profundidade correcta do
orifício, o batente de profundidade da ponta de broca
para a âncora de sutura ficará na parte mais baixa da
extremidade proximal do guia de broca em linha.
b. A larga janela de visualização do guia pode ser
usada para medir a profundidade correcta do orifício
avançando a ponta de broca até a banda preta
da broca ficar alinhada com o centro da janela de
visualização larga.
3. Mantendo o guia de broca em linha imóvel, retire a ponta
de broca do local de inserção, rodando-a enquanto a
retira axialmente para fora do orifício.
4. Retire da embalagem, com uma técnica asséptica
habitual, a âncora de sutura adequada com o dispositivo
de inserção ligado.
5. Usando o guia de broca em linha, estabeleça e mantenha
o alinhamento axial da âncora de sutura em relação
ao local de inserção perfurado. Insira a âncora de
sutura com o dispositivo de inserção na extremidade
proximal do guia de broca em linha. Rode o dispositivo
de inserção para alinhar o fio de sutura na posição
desejada. Em seguida, empurre a âncora para dentro
do local e/ou bata levemente, usando o dispositivo de
inserção. Continue a empurrar e/ou a bater levemente
com o dispositivo de inserção da âncora até atingir a
profundidade de inserção recomendada. As marcas de
profundidade a laser ficam centradas nas janelas distais
do guia de broca em linha. Desta forma, a âncora de
sutura fica posicionada numa profundidade adequada,
abaixo da superfície do osso.
6. Separe a âncora de sutura do dispositivo de inserção:
a. Segure bem o punho na palma da mão e, com dois
dedos, recue os apoios para dedos para retrair o
mecanismo de tensionamento do fio de sutura.
b. Mantendo o mecanismo de tensionamento na
posição posterior com os apoios para dedos, retire o
dispositivo de inserção do local de inserção devagar
até as pontas do fio de sutura serem visíveis. O fio de
sutura solta-se e é passado através do dispositivo de
inserção à medida que é removido.
Em alternativa:
a. Recue os apoios para dedos e desenrole o fio
de sutura com a mão livre; depois, solte os apoios
para dedos.
b. Retire o dispositivo de inserção devagar.
c. Enquanto remove o dispositivo de inserção, segure
no fio de sutura abaixo deste dispositivo com a mão
livre, e verifique se os fios de sutura se libertam do
dispositivo de inserção.
CUIDADO: Não utilize instrumentos afiados para controlar
ou lidar com o fio de sutura.
7. Elimine o dispositivo de inserção.
Âncora de sutura BIORAPTOR™
Instruções de utilização
Português
10600304 Rev. B
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