Effets Indésirables - Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi

• L'application d'une force excessive pendant l'insertion
peut entraîner une défaillance de l'ancrage de suture ou
du dispositif d'insertion.
• La qualité de l'os doit être suffisante pour permettre le
placement correct de l'ancrage de suture.
• N'altérez pas l'implant ou les instruments, sous peine de
compromettre les performances.
• Le médecin déterminera différents mouvements
post-opératoires.
• Après utilisation, ce matériel peut présenter un
risque biologique potentiel. Il doit donc être manipulé
conformément aux pratiques médicales acceptées et aux
prescriptions locales et nationales en vigueur.
Effets indésirables
• Rupture de la suture
• Perte de la fixation ou extraction des ancrages de suture
• Légère inflammation
• Sensibilité aux corps étrangers
• Infection, profonde ou superficielle
• Réaction allergique
Mode d'emploi
Il est vivement recommandé d'utiliser des instruments
approuvés par Smith & Nephew pour préparer le site
d'insertion et maintenir l'alignement axial entre ce dernier et
l'ancrage de suture BIORAPTOR™.
• En cas d'utilisation d'ancrages de suture BIORAPTOR de
2,3 mm, préparez le site d'insertion à l'aide d'un guide
de foret Smith & Nephew de 2,3 mm, d'un obturateur de
2,3 mm et d'un foret spécifique aux ancrages de suture
(chacun étant vendu séparément).
• En cas d'utilisation d'ancrages de suture BIORAPTOR de
2,9 mm, préparez le site d'insertion à l'aide d'un guide
de foret Smith & Nephew de 2,9 mm, d'un obturateur de
2,9 mm et d'un foret spécifique aux ancrages de suture
(chacun étant vendu séparément).
1. À l'aide de l'obturateur et du guide de foret droit Smith
& Nephew de la taille adaptée à l'ancrage de suture
BIORAPTOR, placez l'extrémité distale du guide sur l'os au
niveau du site d'implantation souhaité. Le guide de foret
droit peut être positionné à l'aide des obturateurs canulés
ou non canulés. Retirez l'obturateur.
2. En maintenant fermement en place le guide de foret,
utilisez le foret Smith & Nephew adapté à l'ancrage de
suture BIORAPTOR pour préparer le site d'insertion :
a. La butée de profondeur sur le foret de l'ancrage de
suture atteindra son niveau le plus bas à l'extrémité
proximale du guide de foret droit une fois la
profondeur de forage appropriée atteinte.
b. La large visière aménagée sur le guide permet
d'évaluer la profondeur de forage appropriée en
faisant avancer le foret jusqu'à ce que la bande noire
sur ce dernier apparaisse au centre de la visière.
3. En maintenant le guide de foret droit stable, retirez le foret
du site d'insertion en le faisant tourner pendant que vous
l'extrayez du trou de manière axiale.
4. À l'aide d'une technique stérile de routine, retirez de son
emballage l'ancrage de suture approprié avec le dispositif
d'insertion attaché.
5. Établissez et maintenez l'alignement axial de l'ancrage
de suture sur le site d'insertion percé à l'aide du guide
droit. Insérez l'ancrage de suture à l'aide du dispositif
d'insertion dans l'extrémité proximale du guide de foret
droit. Faites tourner le dispositif d'insertion pour aligner
la suture sur la position souhaitée. Enfoncez ensuite
l'ancrage dans le site à l'aide du dispositif d'insertion.
Continuez de l'enfoncer jusqu'à atteindre la profondeur
d'insertion recommandée. Les repères de profondeur
laser apparaîtront au centre des visières distales du
guide droit. L'ancrage de suture sera ainsi positionné à la
profondeur appropriée au-dessous de la surface de l'os.
6. Dégagez l'ancrage de suture du dispositif d'insertion:
a. Maintenez fermement la poignée au creux de la main
et tirez sur les passe-doigts avec deux doigts afin de
rétracter le mécanisme de tension de la suture.
b. En maintenant le mécanisme de tension en position
arrière avec les passe-doigts, retirez délicatement le
dispositif d'insertion du site d'insertion jusqu'à ce que
les extrémités de la suture soient visibles. La suture
sera alors dégagée et passera à travers le dispositif
d'insertion au fur et à mesure de son retrait.
Autre procédure :
a. Tirez sur les passe-doigts et déroulez la suture de
votre main libre, puis relâchez les passe-doigts.
b. Retirez délicatement le dispositif d'insertion.
c. À mesure que le dispositif d'insertion est retiré, pincez
la suture au-dessous du dispositif d'insertion de votre
main libre pour vérifier que la suture est dégagée du
dispositif d'insertion.
ATTENTION : N'utilisez pas des instruments pointus pour
gérer ou contrôler la suture.
7. Mettez au rebut le dispositif d'insertion.
Ancrage de suture BIORAPTOR™
Mode d'emploi
Français
10600304 Rev. B
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