Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi page 45

BIORAPTOR ™ 봉합 고정기를 삽입하기
•
위해서는 삽입 부위에 대한 준비 작업을
먼저 시행해야 합니다. 수술 부위 준비에
선호되는 방법은 적절한 Smith & Nephew
BIORAPTOR 드릴 날을 사용하는 것입니다.
고정기의 위치가 드릴 작업된 구멍과
•
일치하는지 확인하십시오. 적절한 배열은
성공적인 복구술에 필수적입니다.
삽입 시에 과도한 힘을 가할 경우 봉합
•
고정기 또는 삽입 기구의 실패를 유발할 수
있습니다.
뼈의 상태가 봉합 고정기를 적절히
•
위치시키기에 적합해야 합니다.
수행 능력이 저하될 수 있으므로
•
삽입물이나 기기를 변형해서는 안 됩니다.
수술 후 운동 범위는 의사에 의해
•
결정됩니다.
본 제품은 생물학적 위험의 가능성이
•
있을 수 있으므로 사용 후 의학적 실무
기준, 해당 및 지역국가의 요구 사항에
의거하여 처리되어야 합니다.
부작용
봉합사 파손이 발생할 수 있습니다.
•
봉합 고정기의 부착력 약화 또는 이탈이
•
발생할 수 있습니다.
경미한 염증 반응
•
이물 반응
•
감염(심부 및 표층부 모두)
•
알레르기 반응
•
사용 지침
승인된 Smith & Nephew 기기를 사용하여 삽입
부위를 준비하고 삽입 부위와 BIORAPTOR 봉합
고정기 사이의 축방향 배열(axial alignment)을
유지할 것을 적극 권장합니다.
BIORAPTOR 2.3 mm 봉합 고정기를 사용할
•
경우 Smith & Nephew 2.3 mm 드릴 가이드,
2.3 mm 닫개 및 해당 봉합 고정기에 적합한
드릴 날을 이용하여 삽입 부위를
준비하십시오(각각 별매).
BIORAPTOR 2.9 mm 봉합 고정기를 사용할
•
경우 Smith & Nephew 2.9 mm 드릴 가이드,
2.9 mm 닫개 및 해당 봉합 고정기에 적합한
드릴 날을 이용하여 삽입 부위를
준비하십시오(각각 별매).
1. BIORAPTOR 봉합 고정기의 크기별 Smith &
Nephew 관내 드릴 가이드 및 닫개를
사용하여 가이드의 원위부 팁을 원하는
삽입 부위의 뼈 위로 위치시켜야 합니다.
관내 드릴 가이드의 장착은 삽관형 또는
비삽관형 닫개를 사용하여 수행할 수
있습니다. 닫개를 제거합니다.
2. 드릴 가이드를 제 위치에서 단단히 잡은
상태에서 BIORAPTOR 봉합 고정기에 적절한
Smith & Nephew 드릴 날을 이용하여 삽입
부위를 준비하십시오.
a. 적절한 구멍 깊이에 도달하면 봉합
고정기의 드릴 날 위의 깊이조절자(depth
stop)가 관내 드릴 가이드의 근위부 말단
하단에 도달하게 됩니다.
b. 드릴 위의 검은 밴드가 광폭 탐색 창의
중앙에 정렬될 때까지 드릴 날을
전진시켜 적절한 구멍 깊이를 측정하기
위해 가이드 위의 광폭 탐색 창을
사용할 수 있습니다.
3. 관내 드릴 가이드가 흔들리지 않게 잡고,
드릴 날을 돌려 드릴 날을 구멍의
축방향으로 빼내면서 삽입 부위에서
제거하십시오.
4. 일반적인 살균 기술을 사용하여 부착된
삽입 기구와 적절한 봉합 고정기를
포장에서 꺼내십시오.
5. 관내 가이드를 사용하여 봉합 고정기를
드릴 작업된 삽입 부위와 축방향으로 배열
(axial alignment)하고 유지시키십시오.
삽입기와 봉합 고정기를 관내 드릴
가이드의 근위부 말단으로 삽입하십시오.
봉합 부위가 원하는 위치에 배열되도록
삽입 기구를 회전시키십시오. 다음 단계로,
삽입 기구를 사용하여 고정기를 해당
부위로 밀어 넣거나 두드려 주십시오.
권장되는 삽입 깊이가 얻어질 때까지 고정기
삽입 기구를 밀어 넣거나 두드리는 작업을
계속하십시오. 레이저 깊이 표시가 관내
가이드의 원위부 탐색창의 중앙에 위치하게
됩니다. 이를 통해 봉합 고정기가 뼈 표면
아래쪽의 적절한 깊이에 위치하게 됩니다.
6. 삽입 기구에서 봉합 고정기를 분리합니다.
a. 핸들을 손바닥으로 단단히 잡고 봉합
장력 메커니즘(suture tensioning mechanism)
을 뒤로 당겨주기 위해 두 손가락으로
잡아 뒤 쪽으로 당겨주십시오.
BIORAPTOR™ 봉합 고정기
사용 지침
한국어
10600304 Rev. B
45