Unerwünschte Reaktionen - Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi

• Die Beschaffenheit des Knochens muss eine richtige
Platzierung des Fadenankers erlauben.
• Ändern Sie keinesfalls das Implantat oder die
Instrumente, da dadurch die Produktleistung
beeinträchtigt werden kann.
• Der postoperative Bewegungsspielraum ist vom Arzt
festzustellen.
• Nach Gebrauch stellt dieses Produkt u. U. infektiöses
Material dar und sollte gemäß den vor Ort geltenden
medizinischen Richtlinien und gesetzlichen
Bestimmungen gehandhabt werden.
Unerwünschte Reaktionen
• Die Naht kann reißen
• Die Fixierung kann sich lösen oder die Fadenanker
können herausgezogen werden
• Leichte Entzündungsreaktion
• Fremdkörperreaktion
• Infektion, sowohl tief greifend als auch oberflächlich
• Allergische Reaktion
Gebrauchsanweisung
Es wird unbedingt empfohlen, zur Vorbereitung der
Insertionsstelle und Erhaltung der axialen Ausrichtung
zwischen der Insertionsstelle und dem BIORAPTOR™-
Fadenanker ein zugelassenes Instrument von Smith &
Nephew zu verwenden.
• Verwenden Sie für BIORAPTOR-2,3-mm-Fadenanker
zur Vorbereitung der Insertionsstelle eine
2,3-mm-Bohrführung, einen 2,3-mm-Obturator und
einen Bohrer von Smith & Nephew speziell für die
jeweiligen Fadenanker (jeweils gesondert erhältlich).
• Verwenden Sie für BIORAPTOR-2,9-mm-Fadenanker
zur Vorbereitung der Insertionsstelle eine
2,9-mm-Bohrführung, einen 2,9-mm-Obturator und
einen Bohrer von Smith & Nephew speziell für die
jeweiligen Fadenanker (jeweils gesondert erhältlich).
1. Die distale Spitze der Führung mit der für die jeweilige
Größe des BIORAPTOR-Fadenankers spezifischen
In-Line-Bohrführung und dem Obturator von Smith &
Nephew an der gewünschten Insertionsstelle auf den
Knochen setzen. Die Platzierung der In-Line-Bohrführung
kann mit Hilfe der kanülierten bzw. nicht kanülierten
Obturatoren erfolgen. Entfernen Sie den Obturator.
2. Halten Sie die Bohrführung fest, und bereiten Sie mit
dem entsprechenden Bohrer von Smith & Nephew für
den BIORAPTOR-Fadenanker die Insertionsstelle vor.
a. Der Tiefenanschlag auf dem Bohrer für den
Fadenanker schlägt am proximalen Ende der In-Line-
Bohrführung an, wenn die richtige Bohrungstiefe
erreicht ist.
b. Anhand des breiten Sichtfensters auf der Führung
kann die richtige Bohrungstiefe eingeschätzt werden,
indem die Bohrerspitze vorgeschoben wird, bis das
schwarze Band auf dem Bohrer an der Mitte des
breiten Sichtfensters ausgerichtet ist.
3. Während Sie die In-Line-Bohrführung festhalten,
entfernen Sie den Bohrer aus dem Situs, indem Sie ihn
drehen und dabei axial aus der Bohrung ziehen.
4. Entnehmen Sie den entsprechenden Fadenanker mit
der angebrachten Einführhilfe unter Einhaltung steriler
Bedingungen aus der Verpackung.
5. Behalten Sie die axiale Ausrichtung des Fadenankers mit
dem gebohrten Situs mit Hilfe der In-Line-Führung bei.
Führen Sie den Fadenanker mit der Einführvorrichtung
in das proximale Ende der In-Line-Bohrführung ein.
Drehen Sie die Einführvorrichtung so, dass die Naht an
der gewünschten Position ausgerichtet ist. Schieben
bzw. klopfen Sie den Anker anschließend mit der
Einführhilfe in den Situs. Schieben bzw. klopfen Sie die
Einführvorrichtung weiter, bis die empfohlene Einführtiefe
erreicht ist. Die Lasertiefenmarkierungen sind in den
distalen Fenstern der In-Line-Führung zentriert. Dadurch
wird der Fadenanker in der entsprechenden Tiefe unter
der Knochenoberfläche positioniert.
6. Nehmen Sie den Fadenanker aus der Einführvorrichtung
heraus:
a. Halten Sie den Griff fest in der Hand, und ziehen Sie
das Instrument mit zwei Fingern an den Fingergriffen
zurück, um den Fadenspannmechanismus zu lösen.
b. Halten Sie den Spannmechanismus mit den
Fingergriffen in der hinteren Position, und ziehen
Sie dabei die Einführvorrichtung langsam aus dem
Insertionssitus heraus, bis die Fadenspitzen zu sehen
sind. Die Naht wird freigegeben und beim Entfernen
durch die Einführvorrichtung geführt.
Alternative Vorgehensweise:
a. Ziehen Sie das Instrument an den Fingergriffen
zurück, und wickeln Sie die Naht mit der freien Hand
ab; lassen Sie dann die Fingergriffe los.
b. Nehmen Sie die Einführvorrichtung langsam heraus.
c. Wenn Sie die Einführvorrichtung entfernen, ergreifen
Sie das Nahtmaterial unter der Einführvorrichtung mit
der freien Hand, und prüfen Sie, ob das Nahtmaterial
aus der Einführvorrichtung freigegeben wird.
VORSICHT: Zum Bearbeiten oder Kontrollieren der Naht keine
scharfen Instrumente verwenden.
7. Entsorgen Sie die Einführvorrichtung.
BIORAPTOR™-Fadenanker
Gebrauchsanweisung
Deutsch
10600304 Rev. B
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