Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi page 44

한국어
금기 사항
임플란트 재질에 대한 알려진 과민증.
•
재질에 대한 과민증이 의심될 경우 삽입
전에 적절한 검사를 시행하고 과민증이
아님을 확인해야 합니다.
낭성 변화 또는 심각한 골감소증과 같이
•
고정기의 안전한 정착을 방해하는 뼈의
병리학적 상태.
봉합에 의한 안전한 정착을 손상시킬
•
가능성이 있는 연조직의 병리학적 상태.
고정기의 안전한 장착을 방해할 수 있는
•
분쇄된 뼈의 표면.
적절한 고정기의 지지를 제거하거나 또는
•
그럴 경향이 있거나, 치유를 퇴행시킬 수
있는 신체 상태.
경고
포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.
제품의 무균 상태나 포장이 손상된 경우
사용하지 마십시오.
내용물은 패키지가 개봉되어 있거나
•
손상되지 않는 한 무균 상태입니다.
재소독하지 마십시오. 본 제품은 1
회 사용으로 제한됩니다. 개봉되었으나
사용하지 않은 제품은 폐기하시기 바랍니다.
유통 기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
제품은 원래 밀봉된 포장용기 내에
•
저장되어야 합니다.
제품은 실온에서 보관해야 합니다. 상승된
•
온도에 흡수성 고정기가 장시간 노출될
경우 고정기의 기능이 저하될 수 있습니다.
장기간 실온 이하의 온도에 제품이 노출될
•
경우 사용 전 실온으로 회복시켜야 합니다.
그러지 않을 경우 제품의 기계적 성능이
감소될 수 있습니다.
외과의는 이 장치를 사용하기 전에 필요한
•
수술 테크닉을 익혀야 합니다.
사용하기 전에 이 사용 지침을 잘
•
읽으십시오.
불완전한 고정기 삽입은 고정기 성능에
•
장애를 가져올 수 있습니다.
삽입 전에 권장되는 Smith & Nephew 드릴을
•
사용하여 삽입 부위를 준비하지 않을 경우
봉합 고정기 파열이 발생할 수 있습니다.
BIORAPTOR™ 봉합 고정기 관련 기구들은
•
별도로 판매되며 비살균 상태로 공급됩니다.
이 기구들은 사용 전에 적절한 세척 및 살균
과정을 거쳐야 합니다.
BIORAPTOR 봉합 고정기와 함께 사용하도록
•
제작된 적절한 드릴 날 및 드릴 가이드만
사용하십시오. 그러지 않을 경우 삽입물이
제대로 배열되지 않을 수도 있습니다.
사용 전 드릴 날에 손상이 없는지
•
검사하십시오. 손상되거나 마모된 드릴 날은
교체하십시오. 드릴 날을 펴거나 날카롭게
하려고 시도하지 마십시오. 드릴 날을
날카롭게 할 경우 삽입 부위를 변형시킬 수
있으며 고정기 안정성에 영향을 줄 수
있습니다.
골단연골 성장판 또는 비골성 조직 연골
•
내에 이 기구를 삽입하려고 시도하지
마십시오.
BIORAPTOR 봉합 고정기와 함께 포장되어
•
있는 고정기, 봉합사, 삽입 기구들을
재살균하거나 재사용하지 마십시오.
유의 사항
미연방법은 이 기기를 의사가 판매하거나
또는 의사의 지시 하에 판매하도록
제한하고 있습니다.
이 장치의 재사용과 관련한 위험에는
•
환자 감염 및/또는 장치 오작동이
있으며, 이에 국한되지 않습니다.
사용에 앞서 제품이 손상되지 않았는지
•
검사하십시오. 손상된 제품은 사용하지
마십시오.
수술 후 처치가 중요합니다. 환자에게
•
임플란트의 한계에 대해서 안내해야 하며
뼈가 완전히 치유되기 전까지 치료 부위에
무거운 하중이 걸리거나 신체적인
스트레스가 미치는 영향에 대해 사전에
주의시켜야 합니다.
봉합사를 다루거나 조절하기 위해 날카로운
•
도구를 사용하지 마십시오.
모든 봉합 고정기 또는 봉합 기술과
•
마찬가지로, 고정 작업은 조직을 뼈에
생물학적으로 부착하는 것이 완료될 때까지
시행하는 일시적인 것으로 간주되어야 하며,
체중 부하나 기타 지지되지 않는
스트레스에 견디지 못할 수도 있습니다. 본
봉합 고정기 및 봉합사는 생역학적인
무결성을 제공하기 위한 것이 아닙니다.
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10600304 Rev. B
BIORAPTOR™ 봉합 고정기
사용 지침