Table des Matières
Publicité
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Utför ett angiogram före embolisering för att bestämma korrekt
kateterläge.
• Före införing av emboliseringsspiralen skall den angiografiska katetern
spolas med saltlösning.
• Denna produkt är avsedd för användning av läkare som fått utbildning
i och har erfarenhet av artäriella och venösa kärlemboliseringstekniker.
Standardteknik för placering av hylsor för vaskulär åtkomst, angiografiska
katetrar och ledare bör användas.
PRODUKTREKOMMENDATIONER
Följande katetrar rekommenderas för användning med Retracta löstagbara
emboliseringsspiral:
• HNB(R)4.0-35
• HNB(R)5.0-35
• HNB(R)5.0-38
• SCBR-5.0-38
• SCBR-4.0-38
PTBYC-RA rekommenderas för användning med Retracta löstagbar
emboliseringsspiral för att utföra en testinjektion med kontrastmedel.
MRT-INFORMATION
Icke-kliniska tester visar att Retracta löstagbara emboliseringsspiral är
MR Conditional (MR-säker på vissa villkor) enligt ASTM F2503. En patient
med denna spiral kan scannas säkert efter placeringen under följande villkor.
• Statiskt magnetfält på 3,0 tesla eller mindre.
• Max. spatialt gradientmagnetfält på 1600 gauss/cm eller mindre.
• Maximal specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen,
rapporterad av MR-systemet, på 2,0 W/kg (normalt driftläge) vid
15 minuters skanning eller mindre (dvs. per skanningssekvens).
Statiskt magnetfält
Det statiska magnetfält som ska jämföras med ovanstående gränser är det
statiska magnetfält som är relevant för patienten (dvs. utanför skannerhöljet,
åtkomligt för en patient eller person).
MRT-relaterad uppvärmning
Vid icke-kliniska tester gav Retracta löstagbara emboliseringsspiral upphov
till en temperaturstegring på högst 1,1 °C (skalanpassat till en SAR på
2,0 W/kg) under 15 minuters MR-scanning (dvs. under en scanningssekvens)
som utfördes i ett 3,0 teslas MR-system (General Electric Excite, HDx,
programversion 14X.M5).
Bildartefakt
MR-bildkvaliteten kan vara nedsatt om området av intresse befinner sig
inom cirka 9 mm från positionen för Retracta löstagbara emboliseringsspiral,
vilket påvisats under icke-kliniska tester med användning av följande
sekvens: T1-viktad, spinneko- och gradientekopulssekvens i ett 3,0 teslas
MR-system (General Electric Healthcare Excite, HDx). Därför kan det bli
nödvändigt att optimera MR-bildtagningsparametrarna för närvaron av denna
emboliseringsspiral av metall.
Endast för patienter i USA
Cook rekommenderar att patienten registrerar de MR-förhållanden som anges
i denna bruksanvisning hos MedicAlert Foundation. MedicAlert Foundation
kan kontaktas på följande sätt:
Post:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon:
+1-888-633-4298 (avgiftsfritt inom USA)
+1-209-668-3333 från platser utanför USA
Faxnr:
+1-209-669-2450
Internet:
www.medicalert.org
BRUKSANVISNING
1. Utför ett angiogram och mät diametern på det kärl som ska ockluderas.
2. Ta ett stadigt tag i laddningspatronen mellan tummen och pekfingret och
för in laddningspatronens metallände i basen på kateternavet. Lås fast
laddningspatronen på kateternavet genom att vrida luerlockadaptern
medurs. (Figur 3)
3. Lås upp den vita säkerhetsklämman och för in minst 30 cm av
införingsledaren i katetern så att spiralen är helt laddad i katetern.
(Figur 4)
4. Lås upp laddningspatronen från kateternavet genom att vrida
luerlockadaptern moturs.
5. Avlägsna införingsledarens hållare och laddningspatronen av metall
från kateternavet samtidigt som införingsledaren hålls stilla. Avlägsna
vridanordningen och spara den för användning senare under ingreppet.
6. För långsamt fram införingsledaren under genomlysning tills hela
spiralen kommer ut ur kateterns distala ände. Kontrollera att förgreningen
fortfarande är positionerad strax innanför kateterns spets. (Figur 5)
31
Publicité
Table des Matières
