COOK Medical Retracta Mode D'emploi page 25

NOTA - Non girare lo spingitore in senso antiorario durante
l'avanzamento, in quanto la spirale potrebbe staccarsi accidentalmente.
7. Verificare la posizione corretta della spirale sotto fluoroscopia. Se
l'ubicazione della spirale o il suo posizionamento non sono soddisfacenti,
è possibile retrarla nel catetere e riposizionarla, purché non si avverta
resistenza significativa.
NOTA - Potrebbe essere possibile effettuare un'iniezione di prova di
mezzo di contrasto usando un adattatore con braccio laterale Tuohy-Borst
mentre lo spingitore si trova nel catetere.
NOTA - Se le dimensioni della spirale non sono giuste, rimuovere con
cautela l'intero spingitore con la spirale. Non usare di nuovo la spirale.
8. Se la posizione della spirale è corretta, usare un dispositivo di torsione
per girare lo spingitore in senso antiorario per 8-10 volte, finché non si
avverte o visualizza sotto fluoroscopia il distacco della spirale. (Fig. 6)
NOTA - Si consiglia di lasciare la giunzione appena all'interno della punta
del catetere.
NOTA - Non fare avanzare lo spingitore dopo il distacco della spirale.
9. Rimuovere con cautela lo spingitore dopo il distacco della spirale.
10. Per conseguire l'occlusione permanente del vaso, può essere necessario
l'uso di ulteriori spirali Retracta o a spinta.
Tecnica di inserimento della spirale e scelta delle dimensioni della
spirale
L'occlusione a lungo termine dipende dal conseguimento dell'occlusione
della sezione trasversale del vaso sanguigno; i cateteri coassiali offrono la
facoltà di controllare il posizionamento delle spirali e di ottenere l'occlusione
permanente. L'abbinamento della tecnica coassiale alla tecnica di ancoraggio
o a quella a impalcatura migliora significativamente la stabilità del rilascio
della spirale.
• Tecnica coassiale – L'uso di una guaina o di un catetere di guida esterni è
il fattore più importante al fine di prevenire lo stiramento della spirale e
l'ottenimento di un'occlusione non garantita a lungo termine. La guaina
(o catetere) di guida esterna fornisce supporto, mentre il catetere interno
consente l'effettuazione di manovre mirate più dettagliate. (Fig. 7)
• Tecnica di ancoraggio – La tecnica di ancoraggio provvede all'occlusione
distale sicura nei casi in cui la stabilità delle spirali sia in dubbio. Si fanno
avanzare almeno 2 cm di una spirale nella diramazione laterale, che
normalmente viene sacrificata. Il resto della spirale viene quindi rilasciato
in posizione appena prossimale rispetto a tale diramazione laterale e
vengono compattate ulteriori spirali. (Fig. 8)
• Tecnica a impalcatura – La tecnica a impalcatura viene usata nei vasi ad
alto flusso quando vi è il dubbio che si possa verificare la migrazione di
una spirale più morbida. Si colloca per prima una spirale a elevata forza
radiale. In seguito, è possibile compattare all'interno dell'impalcatura
diverse spirali a elevata forza radiale o morbide. (Fig. 9)
In genere, la prima spirale scelta deve avere un diametro del 20%, o di 2 mm,
superiore a quello del vaso oggetto dell'occlusione.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o
sulle loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla
letteratura specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle
vendite Cook di zona.
RETRACTA™ LOSKOPPELBARE EMBOLISATIECOIL
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Retracta loskoppelbare embolisatiecoil, een platina coil bezet met
onderling gespreide synthetische vezels, is bevestigd aan een plaatsingsdraad.
(Afb. 1 en 2) De Retracta loskoppelbare embolisatiecoil is ontworpen om
op geleide van doorlichting in het doelvat te worden aangebracht. Met het
Retracta loskoppelbare embolisatiecoil-systeem kan de coil opgevoerd en
volledig opnieuw in positie worden gebracht, alvorens de coil definitief te
plaatsen.
BEOOGD GEBRUIK
De Retracta loskoppelbare embolisatiecoil is bedoeld voor arteriële en
veneuze embolisatie in het perifere vaatstelsel. Met het coil-plaatsingssysteem
kunnen embolisatiecoils veilig worden geplaatst in situaties waar correcte
positionering cruciaal is.
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