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okklusion. Kombinationen af koaksial teknik og enten anker- eller
stilladsteknik forbedrer stabiliteten af coil-anlæggelsen signifikant.
• Koaksial teknik: Anvendelse af et ydre styresheath/kateter er det vigtigste
skridt i at forhindre forlængelse af coilen og usikker langtidsokklusion.
Det udvendige styresheath/kateter giver støtte, og det indre kateter giver
bedre selektive manøvrer. (Fig. 7)
• Ankerteknik: Ankerteknikken giver sikker og distal okklusion, når der er
tvivl om coils'enes stabilitet. Mindst 2 cm af en coil føres ind i sidegrenen,
som normalt ofres. Resten af coilen anlægges dernæst lige netop
proksimalt for denne sidegren, og yderligere coils pakkes ind. (Fig. 8)
• Stilladsteknik: Stilladsteknikken anvendes til kar med højt flow, når der er
betænkeligheder vedrørende vandring af en blødere coil. En coil med stor
radial kraft placeres først. Dernæst kan flere coils med stor radial kraft eller
bløde coils pakkes ind i stilladset. (Fig. 9)
Generelt bør den coil, der vælges først, have en diameter, der er 20 % større
eller være 2 mm større end det kar, der skal okkluderes.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgsrepræsentant for Cook for
at få information om tilgængelig litteratur.
RETRACTA™ ABLÖSBARE EMBOLISATIONSSPIRALE
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Die Retracta ablösbare Embolisationsspirale ist eine Platinspirale mit in
regelmäßigen Abständen angebrachten Synthetikfasern, die an einem
Platzierungsdraht befestigt ist. (Abb. 1 und 2) Die Retracta ablösbare
Embolisationsspirale ist für die Einbringung in das Zielgefäß unter
Durchleuchtung konzipiert. Mit dem System der Retracta ablösbaren
Embolisationsspirale kann diese vor der endgültigen Applikation
vorgeschoben und vollständig umpositioniert werden.
VERWENDUNGSZWECK
Die Retracta ablösbare Embolisationsspirale ist für die Embolisation
von Arterien und Venen im peripheren Gefäßsystem bestimmt. Das
Platzierungssystem der Spirale ermöglicht die sichere Applikation von
Embolisationsspiralen, wenn die genaue Positionierung besonders kritisch ist.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
• Die Positionierung von Embolisationsspiralen hat mit besonderer Sorgfalt
zu erfolgen. Die Spiralen dürfen nicht zu nahe bei den Einlässen zu
Arterien gelassen werden und müssen so gut wie möglich in vorher
eingelegte Spiralen eingreifen. Es sollte noch ein minimaler, doch
ausreichend hoher arterieller Blutfluss vorhanden sein, um die Spiralen
gegen die vorher eingelegten Spiralen zu halten, bis ein festes Gerinnsel
eine permanente Fixierung gewährleistet. Diese Empfehlungen sollen
die Gefahr minimieren, dass sich lockere Spiralen loslösen und einen
normalen, essenziellen Gefäßkanal blockieren.
• Die Retracta ablösbare Embolisationsspirale wird nicht zur Verwendung
mit Polyurethankathetern oder Kathetern mit Seitenlöchern empfohlen.
Bei Verwendung eines Katheters mit Seitenlöchern kann der Embolus im
Seitenloch bleiben oder versehentlich durch dieses hindurch gehen. Die
Verwendung von Polyurethankathetern kann auch dazu führen, dass der
Embolus im Katheter hängen bleibt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Vor der Embolisation ein Angiogramm anfertigen, um die richtige
Katheterposition zu bestimmen.
• Den Angiographiekatheter vor der Einführung der Embolisationsspirale
mit Kochsalzlösung spülen.
• Dieses Produkt ist für die Anwendung durch Ärzte bestimmt, die über
eine Ausbildung in arteriellen und venösen Embolisationstechniken
und entsprechende Erfahrung verfügen. Bei der Platzierung von
Gefäßschleusen, Angiographiekathetern und Führungsdrähten sind
Standardtechniken anzuwenden.
PRODUKTEMPFEHLUNGEN
Die folgenden Katheter werden für die Verwendung zusammen mit der
Retracta ablösbaren Embolisationsspirale empfohlen:
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