COOK Medical Retracta Mode D'emploi page 23

• Technique d'ancrage : La technique d'ancrage offre une occlusion distale
sure quand la stabilité des spirales est incertaine. Au moins 2 cm d'une
spirale sont avancés dans la branche latérale, qui est normalement
sacrifiée. Le reste de la spirale est alors déployé juste en amont de cette
branche latérale, puis des spirales supplémentaires sont accumulées.
(Fig. 8)
• Technique d'armature : La technique d'armature est utilisée pour les
vaisseaux à haut débit quand il existe un risque de migration d'une spirale
plus souple. Une spirale à force radiale élevée est mise en place en premier.
Ensuite, plusieurs spirales à force radiale élevée ou spirales souples sont
accumulées dans l'armature. (Fig. 9)
En générale, la première spirale sélectionnée doit avoir un diamètre 20 % plus
grand, ou un surdimensionnement de 2 mm, que le vaisseau à occlure.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable.
Produit(s) destiné(s) à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage
est scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le produit afin
de s'assurer qu'il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
SPIRALI PER EMBOLIZZAZIONE A RILASCIO
CONTROLLATO RETRACTA™
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o
a operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta è una spirale in
platino dotata di fibre sintetiche distanziate e collegata a uno spingitore.
(Fig.1 e 2) La spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta è
progettata per essere inserita nel vaso interessato sotto fluoroscopia. Il
sistema della spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta ne
permette l'avanzamento e il completo riposizionamento prima del rilascio
finale della spirale.
USO PREVISTO
La spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta è destinata
all'embolizzazione arteriosa e venosa nell'albero vascolare periferico. Il sistema
di inserimento della spirale provvede all'introduzione sicura delle spirali per
embolizzazione nei casi in cui il posizionamento esatto è particolarmente
critico.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
• Il posizionamento delle spirali per embolizzazione va eseguito con
particolare cautela. Le spirali non vanno posizionate troppo vicino a
imboccature di arterie e, se possibile, vanno agganciate alle spirali
posizionate in precedenza. Per mantenere le spirali contro quelle
introdotte precedentemente, deve essere presente un flusso sanguigno
arterioso minimo ma sufficiente fino alla formazione di un coagulo solido
in grado di garantire la fissazione definitiva. Questi consigli vengono forniti
per ridurre al minimo la possibilità che spirali allentate migrino e vadano a
ostruire un canale arterioso sano ed essenziale.
• La spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta non è
consigliata per l'uso con cateteri in poliuretano o cateteri con fori laterali.
Se si usa un catetere dotato di fori laterali, è possibile che l'embolo si
blocchi in uno dei fori o che vi passi attraverso inavvertitamente. L'uso di
un catetere in poliuretano può anch'esso causare il blocco dell'embolo
all'interno del catetere.
PRECAUZIONI
• Prima dell'embolizzazione, eseguire un angiogramma per confermare la
posizione corretta del catetere.
• Prima di inserire la spirale per embolizzazione, lavare il catetere
angiografico con soluzione fisiologica.
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed
esperti nelle tecniche di embolizzazione di vasi arteriosi e venosi.
Il posizionamento delle guaine per accesso vascolare, dei cateteri
angiografici e delle guide prevede l'impiego di tecniche standard.
CONSIGLI PER L'UTILIZZO DEL PRODOTTO
Si consiglia l'uso della spirale per embolizzazione a rilascio controllato
Retracta con i seguenti cateteri:
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