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Conservia
™
TRANSOBTURATOR / SUPRAPUBIC
Bandelette sous-urétrale
ONLY
Avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que par ou sur prescription d'un médecin
formé à l'utilisation de treillis chirurgicaux pour le traitement de
l'incontinence urinaire d'effort.
MISE EN GARDE
Contenu stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser
si l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est
endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de
ce dispositif risque de compromettre son intégrité structurelle
et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer
des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus,
une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif
et/ou de causer l'infection du patient ou une infection croisée,
y compris, mais sans s'y limiter, la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du
dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le décès
du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément
au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du
gouvernement local.
MISE EN GARDE
Ce produit est destiné à être utilisé uniquement par des
cliniciens ayant une formation et une expérience suffisantes
dans le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire
d'effort féminine (IUE). Il est recommandé au médecin de
consulter la littérature médicale concernant les techniques, les
complications et les risques associés aux procédures visées.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La bandelette sous-urétrale transobturatrice/suprapubienne
(TO/SP) Conservia est un treillis stérile à usage unique,
constitué de filaments de polypropylène tricoté, protégé par
une gaine jetable en plastique.
La bandelette sous-urétrale TO/SP Conservia est utilisée avec
le dispositif de pose Halo transobturateur (TO) Conservia ou le
dispositif de pose courbe transobturateur (TO) Conservia. Les
dispositifs de pose sont destinés à faciliter le passage du treillis
à travers les tissus corporels lors d'une mise en place à travers
le trou ischio-pubien. Les dispositifs de pose et les treillis sont
distribués séparément.
La bandelette sous-urétrale TO/SP Conservia est utilisée avec le
dispositif de pose suprapubien Conservia. Le dispositif de pose
est destiné à faciliter le passage du treillis à travers les tissus
corporels lors d'une mise en place par voie suprapubienne.
Les dispositifs de pose et les treillis sont distribués séparément.
UTILISATION/INDICATIONS
L'implant en treillis est conçu comme une bandelette
sous-urétrale pour le traitement de l'incontinence urinaire
d'effort (IUE) résultant d'une hypermobilité urétrale et/ou d'une
déficience sphinctérienne intrinsèque.
Pour connaître les dispositifs de pose compatibles, se référer au
Tableau 1. Systèmes transobturateur et suprapubien Conservia.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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