Événements Indésirables - Boston Scientific Conservia Mode D'emploi

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• Avertir la patiente qu'elle doit immédiatement
contacter le médecin en cas de dysurie, de saignements
ou autres problèmes.
• Ne pas utiliser de moyens mécaniques (tels que des clips,
des agrafes, etc.) pour manipuler le treillis à l'intérieur de
la région de soutènement de l'urètre car le treillis risquerait
de subir des dommages mécaniques.
• Éviter de soumettre le treillis à une tension excessive lors
de la manipulation.
• Le treillis est conçu comme un implant permanent. Le retrait
du treillis ou le traitement d'une complication liée au treillis
peuvent entraîner de multiples interventions chirurgicales.
• Le retrait complet du treillis peut s'avérer impossible et
des chirurgies supplémentaires peuvent ne pas toujours
remédier aux complications.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables liés à la pose d'une bandelette
sous-urétrale incluent notamment :
• Comme pour tous les implants, une irritation locale au site
de la plaie et/ou une réaction à un corps étranger peuvent
se produire.
• Les réactions tissulaires à l'implant incluaient notamment :
• Érosion/exposition/extrusion du treillis à travers
la muqueuse vaginale ou urétrale, la paroi de la
vessie ou d'autres tissus environnants.
• Migration du dispositif.
• Formation de fistules et inflammation.
• Une intervention chirurgicale peut s'avérer nécessaire
en présence de ces évènements.
• Comme tous les corps étrangers, le treillis est susceptible
d'aggraver une infection existante.
• Une tension excessive peut entraîner une obstruction
temporaire ou permanente des voies urinaires inférieures
et une rétention urinaire.
• Des réactions allergiques ont été rapportées.
• Les risques connus des procédures chirurgicales pour
le traitement de l'incontinence incluent notamment :
• Douleur (pelvienne, vaginale, aine/cuisse, dyspareunie)
• Infection
• Instabilité du détrusor
• Échec complet de la procédure
• Dysfonction mictionnelle (incontinence, incontinence
légère à modérée en raison du soutènement incomplet
de l'urètre ou en raison d´une hyperactivité de la vessie)
• Ecchymoses, saignements (formation d'un
hématome vaginal)
• Abcès
• Pertes vaginales
• Déhiscence de l'incision vaginale
• Œdème et érythème au site de la plaie
• Une perforation ou une lacération des vaisseaux,
des nerfs, de la vessie, de l'urètre ou de l'intestin
peuvent se produire lors de la pose.
Une intervention chirurgicale peut s'avérer nécessaire
en présence de ces évènements. Dans certains cas,
la réponse à ces événements peut subsister de façon
permanente après l'intervention.
Black (K) ∆E ≤5.0
32

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