Table des Matières
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1. Procéder au rinçage et au nettoyage préalable de chaque
dispositif avec de l'eau chaude filtrée pendant au moins
une (1) minute. Utiliser une brosse à poils doux pour enlever
les grosses saletés et les débris, en prenant soin d'éviter
la dissémination des contaminants.
2. Charger chaque dispositif de pose dans une laveuse
mécanique dûment agréée. Exécuter un cycle de lavage
à 45 °C (113 °F) à 50 °C (122 °F), le lavage devant durer au
moins de cinq (5) minutes et le rinçage deux (2) minutes.
Le séchage doit avoir lieu à une température inférieure
à 110 °C (230 °F) pendant 15 minutes maximum. Ne jamais
dépasser 145 °C (293 °F) au cours du processus. Pour
l'étape finale du processus de lavage, utiliser de l'eau
purifiée ou une solution équivalente qui contient des
niveaux acceptables de micro-organismes et de matériel
organique/inorganique.
Remarque : les réglementations aux États-Unis
exigent l'utilisation d'équipements et d'accessoires
vendus légalement.
3. Vérifier que le dispositif ne présente pas de souillures
visibles. S'il reste des souillures à un endroit, répéter
les étapes 1-2 ou recourir à la procédure de nettoyage
manuel jusqu'à l'élimination de la souillure visible.
Remarque : pour les dispositifs de pose des systèmes
Halo transobturateur, courbe transobturateur Conservia™
ou suprapubien Conservia, inspecter les surfaces internes
de la fente de l'aiguille pour vérifier qu'elles sont exemptes
de souillures.
Stérilisation à la vapeur
MISE EN GARDE
Utiliser
seulement
conçu pour les établissements de soins de santé.
1. Conditionnement : pour les dispositifs transvaginaux,
envelopper chaque dispositif de pose dans deux
couches de pellicule de polypropylène à 1 pli (pellicule
Kimberly-Clark™ Kimguard™ ou équivalent) en utilisant
des techniques de pliage successives. Pour les
dispositifs transobturateur ou suprapubien, envelopper
individuellement les dispositifs de pose par paires dans
deux couches de pellicule de polypropylène à 1 pli
(pellicule Kimberly-Clark™, Kimguard™ ou équivalent)
en utilisant des techniques de pliage successives.
2. Suivre l'un des cycles d'écoulement par gravité ou
d'évacuation de l'air dynamique (pré-vide) indiqués
dans le tableau 2.
Remarque : pour les cycles de pré-vide, au moins trois
impulsions de pré-conditionnement doivent être utilisées.
Tableau 2. Les cycles suivants ont été validés pour ce produit.
Sélectionner un cycle de stérilisation à la vapeur.
Température de cycle
135 °C (275 °F)
134 °C* (273 °F)*
132 °C (270 °F)
132 °C (270 °F)
135 °C (275 °F)
121 °C (250 °F)
*La FDA n'a pas approuvé ce cycle pour une utilisation aux États-Unis.
Black (K) ∆E ≤5.0
du
matériel
Temps d'exposition
Évacuation de l'air dynamique (pré-vide)
3 minutes
18 minutes*
4 minutes
Écoulement par gravité
15 minutes
10 minutes
30 minutes
40
agréé
spécifiquement
Temps de séchage
minimal
16 minutes
30 minutes*
20 minutes
15-30 minutes
30 minutes
20 minutes
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