Boston Scientific RESONATE HF ICD Manuel Technique page 29

Attentions et précautions du système de défibrillation compatible IRM sous conditions
ATTENTION : Les dispositifs RESONATE HF, RESONATE, PERCIVA HF, PERCIVA, CHARISMA et
VIGILANT équipés d'une connexion de sonde ventriculaire droite DF4 sont considérés comme compatible IRM
sous conditions. Pour ces dispositifs, pratiquer un examen par IRM sur le patient n'est pas conforme aux
exigences de compatibilité IRM sous conditions du système implanté, sauf si les conditions d'utilisation
relatives à l'IRM sont remplies. De graves blessures, voire le décès du patient et/ou des dommages sur le
système implanté peuvent en résulter. Tous les autres dispositifs couverts par ce manuel ne sont pas
compatibles IRM sous conditions. Ne pas pratiquer d'IRM chez des patients dont les dispositifs ne sont pas
compatibles IRM sous conditions. Les champs magnétiques puissants risquent d'endommager le générateur
d'impulsions et/ou le système de sondes et d'entraîner des lésions ou le décès du patient.
Pour connaître les événements indésirables susceptibles de survenir lorsque les conditions d'utilisation sont
remplies ou non, se reporter au Guide technique IRM du système de défibrillation compatible IRM sous
conditions ImageReady. Pour connaître les avertissements, précautions et conditions d'utilisation, se reporter à
la section "Imagerie par résonance magnétique (IRM)" en page 24.
ATTENTION : Les bips ne seront plus utilisables après un examen par IRM. L'entrée en contact avec le
champ magnétique puissant d'un appareil d'IRM entraîne une perte permanente du volume des bips. Il ne peut
pas être récupéré, même après avoir quitté l'environnement d'IRM et avoir désactivé le Mode Protection IRM.
Avant d'effectuer un examen par IRM, le médecin et le patient doivent évaluer l'avantage potentiel présenté par
l'examen par rapport au risque de perdre les bips. Il est vivement conseillé de suivre les patients sous
LATITUDE NXT après un examen par IRM, si ce n'est pas déjà le cas. Sinon, un suivi hospitalier tous les trois
mois est fortement recommandé pour contrôler les performances du dispositif.
ATTENTION : Le Programmateur/enregistreur/moniteur (PEM) est incompatible IRM et doit rester en dehors
de la zone III (et les zones supérieures) du centre d'IRM, comme le stipule l'American College of Radiology
dans Guidance Document for Safe MR Practices
la salle de contrôle ou les zones III ou IV du site IRM.
4. Kanal E, et al., American Journal of Roentgenology 188:1447-74, 2007.
4
. Le PEM ne doit en aucun cas être placé dans la salle d'IRM,
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