Contre-Indications; Mises En Garde; Événements Indésirables; Présentation - Boston Scientific DAKOTA Mode D'emploi

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contre-InDIcatIons

Utilisation chez des patients présentant une infection du tractus
urinaire non traitée.

MIses en GarDe

• Ce dispositif doit être utilisé exclusivement par des
médecins expérimentés en interventions urologiques
endoscopiques ou sous leur surveillance.
• Faire preuve de prudence afin d'éviter la perforation
ou la lésion des parois du tractus urinaire et des tissus
avoisinants.
• Certains calculs/corps étrangers peuvent être trop
volumineux pour être retirés à l'aide du panier s'ils n'ont
pas été fragmentés au préalable. Procéder aux examens
d'imagerie appropriés avant la procédure pour vérifier si
une fragmentation est nécessaire.
• Ce dispositif ne doit jamais être mis en contact avec un
instrument électrique.
• Ce dispositif ne doit pas être directement utilisé en
combinaison avec un lithotriteur (laser, LEH, etc.). Cela
pourrait endommager le dispositif et blesser le patient.
• Si un fil du panier se rompt au cours de la lithotripsie par
laser, interrompre immédiatement l'utilisation du laser.
Respecter les bonnes pratiques chirurgicales pour retirer le
panier.
• L'utilisation du dispositif sans un introducteur peut
endommager le panier.
• Ce dispositif contient du nickel pouvant provoquer une
réaction allergique chez les individus présentant une
sensibilité au nickel.
ÉvÉneMents InDÉsIraBles
Les complications potentielles généralement associées aux
procédures d'extraction de calculs et/ou à l'utilisation de
paniers d'extraction de calculs incluent notamment :
• Perforation urétérale
• Avulsion urétérale
• Œdème urétéral
• Lacération urétérale
• Sténose urétérale
• Lésion urothéliale
• Douleurs/sensations de gêne
• Infection/septicémie
• Enclavement du calcul
• Migration du calcul
• Enchevêtrement du calcul et du panier
• Hémorragie
• Impossibilité de relâcher l'objet saisi
prÉsentatIon
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas
utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.

Manipulation et conservation

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la
chaleur.

InstrUctIons D'UtIlIsatIon

préparation
Le dispositif d'extraction de calculs est livré stérile dans une
poche scellée. Pour protéger le panier pendant le transport et le
stockage, celui-ci est emballé dans un étui de protection.
Black (K) ∆E ≤5.0
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