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DISPOSITIF DE COMPRESSION SUR MESURE
PATIENT
Description/Destination
La gamme Lymphatrex Essential est une gamme de dispositifs de compression
réalisés aux mesures du membre du patient en tricotage circulaire.
Destination : Le dispositif est prévu pour être utilisé sur les membres inférieurs
ou supérieurs, des patients adultes ou enfants souffrant d'au moins une des
indications citées ci-dessous, directement sur la peau.
Cette gamme est disponible en plusieurs modèles :
Membre supérieur :
• Manchon
• Manchon avec mitaine
• Mitaine
• Gant
Différentes options de finition sont disponibles selon les recommandations de
votre professionnel de santé.
Composition
Membre inférieur : polyamide, élasthanne, polyester, polyéthylène, coton,
polyuréthane.
Membre supérieur : polyamide, élasthanne, polyester, polyacétal, coton,
polyuréthane.
Antiglisse : silicone, élasthanne, polyamide, polyester.
Propriétés/Mode d'action
Les dispositifs Lymphatrex Essential apportent de la compression, en
appliquant une pression sur le membre, ils favorisent ainsi la circulation
lymphatique, aident à prévenir la formation de l'œdème et à maintenir son
volume.
Ils sont disponibles en plusieurs classes de compression AFNOR :
• Classe 2 (15 – 20 mmHg)
• Classe 3 (20 – 36 mmHg)
Indications
- Traitement de l'œdème aigu ou chronique (par exemple : le lymphœdème
primaire ou secondaire, du membre supérieur ou inférieur).
- Classe 2 : traitement additionnel pour la phase de maintien du lymphœdème.
- Classe 3 : en phase de maintien, après une première phase de réduction du
membre atteint, pour entretenir la réduction de volume.
- Traitement symptomatique du lipœdème.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'affections dermatologiques majeures d'un membre
concerné.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Ne pas utiliser en cas de phlegmatia coerulea dolens (phlébite bleue
douloureuse avec compression artérielle) du membre concerné.
Ne pas utiliser en cas de thrombose septique.
Spécifiques aux membres inférieurs :
Ne pas utiliser en cas de microangiopathie diabétique évoluée (pour une
compression > 30 mmHg).
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque décompensée.
Ne pas utiliser en cas d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) avec indice de pression systolique (IPS) < 0,6.
Ne pas utiliser en cas de pontage extra-anatomique du membre concerné.
Spécifiques aux membres supérieurs :
Ne pas utiliser en cas de pathologie du plexus brachial.
Ne pas utiliser en cas de vascularite des extrémités.
Précautions
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d'utilisation
préconisé par votre professionnel de santé.
Une réévaluation régulière du rapport bénéfice/risque et du niveau adéquat de
pression par un professionnel de santé s'impose en cas de :
• AOMI avec IPS entre 0,6 et 0,9
• Neuropathie périphérique évoluée
• Dermatose suintante ou eczématisée.
Ces dispositifs de compression sont conçus pour un port de jour.
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume
du membre, de dégradation de l'état de la peau, d'infection, de sensations
anormales, de changement de couleur des extrémités, ou de changement
de performances, retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
Ne pas appliquer le produit directement sur une peau lésée ou plaie ouverte
sans pansement adapté.
Du fait de l'évolutivité constante de la pathologie, il est préconisé un suivi
régulier chez un professionnel de santé afin de vérifier que le dispositif de
compression est toujours adapté à la pathologie.
Pour certaines pathologies (ou situations) telles que la thrombose veineuse,
le dispositif doit être utilisé en association avec un traitement anticoagulant ;
se référer à l'avis d'un professionnel de santé.
Dans le cadre du lipœdème, la compression peut être utilisée pour aider à
soulager les symptômes. Se référer à l'avis d'un professionnel de santé pour la
compression et autres solutions dans le management du lipœdème.
Membre inférieur :
• Chaussette
• Bas-cuisse
• Collant
Ne pas appliquer de produits sur la peau (crèmes, pommades, huiles, gels,
patchs...) avant la mise en place du dispositif, ceux-ci pouvant endommager
le produit.
Veiller à ne pas abîmer le dispositif lors de la mise en place, notamment avec
les ongles.
Vérifier que le système antiglisse puisse s'appliquer sur une peau saine et non
lésée.
Ne pas utiliser pour la baignade.
L'utilisation d'un dispositif médical par un enfant devra se faire sous la
supervision d'un adulte ou d'un professionnel de santé.
Pour des raisons d'hygiène, de sécurité et de performance, ne pas réutiliser le
produit pour un autre patient.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons,
brûlures, cloques...) voire des plaies de sévérités variables ou une sécheresse
cutanée.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une
notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Vérifier l'intégrité du produit avant toute utilisation.
Les dispositifs de compression Lymphatrex Essential doivent être enfilés
directement sur la peau.
Demander conseil à un professionnel de santé.
L'obtention de la pression nécessaire peut exiger la superposition de plusieurs
dispositifs de compression.
Enfilage du manchon, manchon avec mitaine, et de la mitaine :
• Introduire la main à l'intérieur du vêtement ❶ et le retourner sur lui-même
jusqu'à l'ouverture prévue pour la main. ❷
• Insérer la main dans le vêtement puis le faire glisser avec précaution le long
du membre jusque sous l'aisselle (manchon et manchon avec mitaine) ou
jusqu'au poignet (mitaine). ❸
• Éviter de tirer sur le vêtement plus qu'il n'est nécessaire.
• Ajuster le vêtement afin qu'il ne reste aucun pli le long du membre.
• Une fois le vêtement complètement mis en place, masser le membre afin
d'assurer une compression homogène. ❹
Enfilage des chaussettes, des bas-cuisse et des collants :
• Introduire la main à l'intérieur du vêtement et le retourner sur lui-même
jusqu'au talon. ❺
• Insérer le pied dans le vêtement jusqu'à ce que le talon soit parfaitement
en place. ❻
• Faire glisser avec précaution le vêtement le long du membre jusqu'en
dessous du genou (chaussette), jusqu'en dessous du pli fessier (bas-cuisse)
ou jusqu'à la taille (collant). ❼
• Éviter de tirer sur le vêtement plus qu'il n'est nécessaire.
• Ajuster le vêtement afin qu'il ne reste aucun pli le long du membre.
• Bas-cuisse ou chaussette avec antiglisse : pour mettre le vêtement en place,
ne pas le tirer sur la partie antiglisse, afin d'éviter toute détérioration.
• Une fois le vêtement complètement mis en place, masser le membre afin
d'assurer une compression homogène. ❽
Entretien
• Il est recommandé de laver votre vêtement avant la première utilisation.
• Il est recommandé de laver votre vêtement tous les jours, ou après chaque
utilisation.
• Les dispositifs de compression Lymphatrex Essential sont conçus pour une
utilisation quotidienne sur une durée de 6 mois (soit 90 lavages).
• Il est conseillé de les remplacer ensuite afin de conserver leurs
caractéristiques techniques et l'efficacité du traitement.
Lavage en machine :
• Laver en machine à 40°C.
• Utiliser une lessive sans assouplissant. Ne pas utiliser de détergents ou
produits agressifs (exemple : produits chlorés).
• Mettre le vêtement dans un filet de lavage pour éviter que les autres
vêtements (notamment avec auto-agrippant ou fermeture éclair) n'abîment
le tricot de votre orthèse.
• Faire sécher loin d'une source directe de chaleur (radiateur, soleil...).
• Ne pas passer au sèche-linge.
• Ne pas repasser.
Stockage
Stocker le dispositif à température ambiante et à l'abri de la lumière du soleil.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Premier marquage CE : 2020
Conserver cette notice.
en
MADE-TO-MEASURE PATIENT COMPRESSION DEVICE
Description/Destination
Lymphatrex Essential is a range of compression devices made to the measures
of the patient's limb by circular knit.
Destination: The device is intended to be used directly on the skin of the lower
or upper limbs, in adult or child patients suffering from at least one of the
indications listed below.
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