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Expel
Nephroureteral
Stent System with
Twist-Loc
Système de stent néphro-urétéral
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser
si l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est
endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif
risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou
d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des
blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou
l'infection croisée du patient, y compris la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément
au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du
gouvernement local.
DesCrIpTIon DU DIsposITIf
Le système de stent néphro-urétéral Expel avec embase Twist-
Loc est fabriqué en un matériau biocompatible conçu pour
résister à la dégradation. Le stent est recouvert d'un revêtement
hydrophile. Il est conçu pour être radio-opaque et facilement
visualisé sous tomodensitométrie ou radioscopie.
Le stent est doté de deux boucles disposant chacune d'orifices
de drainage. La boucle proximale est une boucle occlusive
conçue pour réduire la migration au cours de l'utilisation.
L'extrémité proximale du stent est équipée d'une embase de
verrouillage destinée à maintenir la boucle occlusive dans la
forme souhaitée, tout en laissant la lumière ouverte à des fins de
rinçage et de drainage.
Les repères radio-opaques situés sur le stent sont destinés
à faciliter une mise en place précise. Ces repères sont placés
à environ 5 mm de l'orifice de drainage le plus proche. Voir la
figure 1.
figure 1. repères radio-opaques
Informations destinées aux utilisateurs
Les produits de drainage sont notamment destinés aux
médecins
formés
(radiologues interventionnels et chirurgiens vasculaires)
relatives à la mise en place initiale des dispositifs. Les tâches
d'entretien (irrigation, changement des poches, changement
des pansements, etc.) des dispositifs, après la mise en place,
™
™
Radiopaque Markers
Repères radio-opaques
aux
techniques
17
Hub
interventionnelles
Black (K) ∆E ≤5.0
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