49
Tabla 2
Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética para todos los equipos y los
sistemas
Está previsto que el monitor de signos vitales sea utilizado en el ambiente electromagnético que se
especifica a continuación.
El cliente o usuario del dispositivo o sistema deberá asegurarse de que el monitor se utiliza en un ambiente
conforme a estas características.
Prueba de inmunidad IEC60601 -
IEC61000-4-2 -
Descarga
electrostática
(Electrostatic
discharge - ESD)
Transitorios
eléctricos
rápidos/en
ráfagas
IEC61000-4-4
Explosión IEC
61000-4-5
Caídas de tensión,
breves interrupciones
y variaciones de
tensión en las líneas
de entrada del
suministro de potencia
IEC61000- 4-11
IEC61000-4-8
Frecuencia suministro
de potencia
(50Hz/60Hz)
campo magnético
NOTA: U
es la tensión de red a.c. antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Nivel
Nivel de prueba
de conformidad
±8 kV Contacto
±8 kV Contacto
±15kV Aire
±15kV Aire
±2kV para líneas
±2kV para líneas
de suministro de
de suministro de
potencia
potencia
±1 kV para líneas
±1 kV para líneas
de entrada/salida
de entrada/salida
±1kV de línea
±1kV modo
(ee) a línea (ee)
diferencial
±2kV de línea
±2kV modo común
(ee) a tierra
<5% U
(>95% dip
<5% U
T
in U
) for
in U
T
0.5 cycle
0.5 cycle
40% U
(60% dip
40% U
T
in U
) for 5 cycle
in U
T
70% U
(30% dip
70% U
T
in U
) for 25 cycle
in U
T
<5% U
(>95% dip
<5% U
T
in U
) for 5 sec
in U
T
3A/m
3A/m
Ambiente electromagnético
- Directrices
Los suelos deben ser de azulejo de
madera, cemento o cerámica.
En
revestidos
humedad relativa será de al menos el
30%.
La calidad de la alimentación de red debe
ser la de un ambiente comercial u
hospitalario típico.
La calidad principal de potencia debe ser
la de un ambiente comercial u hospitalario
típico.
(>95% dip
La calidad principal de potencia debe ser
T
) for
aquella típica de un ambiente comercial u
T
hospitalario típico.
(60%dip
Si el aparato o el sistema debe seguir
T
funcionando
) for 5 cycle
T
interrupciones
(30% dip
T
recomienda utilizar una batería o un
) for 25 cycle
T
(>95% dip
sistema de alimentación ininterrumpida.
T
) for 5 sec
T
Los campos magnéticos de la frecuencia
deben
ambientes comerciales u hospitalarios.
caso
de
que
los
de
material
también
de
suministro,
ser
aquellos
típicos
suelos
estén
sintético,
la
durante
las
se
de
los